Agua bacteriostática para investigación: la guía de laboratorio (USP, 0.9 % alcohol bencílico, COA, almacenamiento)

El nombre procede de una monografía de la United States Pharmacopeia (USP).

La monografía define un agua estéril, no pirogénica, a la que se han añadido uno o más conservantes antimicrobianos, envasada en contenedores de extracción múltiple, con un pH entre 4.5 y 7.0 y sin sal, tampón ni azúcar añadidos.

En el mercado estadounidense el conservante es casi siempre alcohol bencílico al 0.9 % (9 mg por mL), y la etiqueta lo indica.

Dos palabras del nombre realizan dos funciones distintas. Estéril describe cómo se fabricó el agua: filtrada, envasada y sellada para que nada viva en ella en el momento del llenado.

Bacteriostática describe lo que hace el conservante después: impide que las bacterias se multipliquen una vez perforado el septo y abierto el vial al aire.

El conservante no esteriliza un líquido contaminado; mantiene uno ya estéril.

En un entorno de investigación este agua es el disolvente estándar para los péptidos liofilizados de este catálogo, como GHK‑Cu, BPC‑157 y TB‑500.

Se describe y vende aquí únicamente como suministro de laboratorio. Uso exclusivo para investigación. No para uso humano ni veterinario.

El alcohol bencílico (C₇H₈O, 108.1 g/mol) es un alcohol aromático, un líquido transparente con un leve olor a almendra, miscible con agua a la concentración en cuestión.

Al 0.9 % es bacteriostático y, para la mayoría de los organismos, también fungistático: detiene el crecimiento. Esa es toda su función.

La cifra de 28 días es la razón de que exista el agua. El agua estéril simple no tiene conservante; una vez abierto su vial, la USP espera que se descarte.

Un vial bacteriostático está diseñado para perforarse varias veces durante cuatro semanas, por eso el septo es de goma bromobutilo autosellante y por eso la etiqueta lleva una instrucción de «descartar después de abrir».

El agua estéril simple y el agua bacteriostática se comparan punto por punto en la guía de compra de agua bacteriostática.

Tres tamaños cubren el mercado, y cada uno tiene su propia historia.

• 30 mL es el tamaño de suministro hospitalario, fabricado en Estados Unidos por Hospira (una empresa de Pfizer) y por un pequeño número de otros fabricantes farmacéuticos. «Hospira bacteriostatic water» se busca cuarenta mil veces al mes porque ese producto ha estado intermitentemente agotado en todo el mercado durante años, y porque su vial de vidrio flint de 30 mL es lo que la mayoría de la gente imagina al oír el nombre.
• 10 mL es el tamaño tradicional de laboratorio: un vial de vidrio con tapón de goma y cápsula de engarce, vendido por casas de suministros de laboratorio y por proveedores de péptidos de investigación.
• 3 mL es el tamaño que se adapta a un pedido de investigación: un vial pequeño por lote, suficiente para los viales liofilizados con los que se envía, sin excedente más allá de 28 días. Es el tamaño que figura en el catálogo de OXpeptides.

Sea cual sea el tamaño, un vial es un suministro de laboratorio solo si la etiqueta lleva cuatro cosas: las palabras «Bacteriostatic Water» y «USP», el conservante y su concentración («0.9 % benzyl alcohol»), un número de lote impreso y una fecha de caducidad.

Un frasco sin número de lote es un frasco de agua.

El vidrio también importa. El borosilicato de tipo I es el estándar para un vial de extracción múltiple; no libera álcali en un líquido almacenado durante dos años.

El septo es de goma bromobutilo (autosellante tras una punción, baja permeabilidad al gas) y el cierre es de aluminio con disco de plástico flip-off que indica si el vial ha sido abierto.

Un certificado de análisis de agua bacteriostática es más corto que el de un péptido, y cada línea es una prueba de aprobado/suspenso contra la monografía en lugar de un porcentaje de pureza. Un certificado completo muestra:

Tres detalles separan un certificado de un documento. Primero, el número de lote de la página debe coincidir con el número de lote del vial.

Segundo, la línea de alcohol bencílico debe ser un ensayo, un valor medido, y no una copia de la etiqueta.

Tercero, el certificado procede del fabricante (el agua no se envía a Janoshik como un péptido), por lo que el nombre del fabricante en el certificado debe coincidir con el fabricante de la etiqueta.

Un proveedor que reenvasa agua y muestra el certificado de otra empresa ha roto la cadena.

La misma disciplina de lectura se aplica a los certificados de péptidos, campo por campo, en cómo leer un COA de péptido. OXpeptides publica sus documentos de lote en la biblioteca de COA.

Todo lo demás de un pedido de investigación se enfría. El agua bacteriostática no.

• Temperatura: 20 a 25 °C, la temperatura ambiente controlada de la monografía, con excursiones entre 15 y 30 °C permitidas. Nunca congelarla. El hielo se expande y puede romper el vial, y el alcohol bencílico se separa del hielo, por lo que un vial descongelado ya no tiene un 0.9 % uniforme.
• Luz: en la caja. El alcohol bencílico se oxida lentamente bajo la luz a benzaldehído, que es la fuente de un olor más fuerte a almendra en un vial viejo expuesto a la luz.
• Vida útil sellada: 24 meses para la mayoría de los fabricantes, impresa en la etiqueta. La fecha rige, no la apariencia.
• Después de la primera punción: 28 días, el período para el que está cualificado el conservante. Anote la fecha del primer uso en la etiqueta.

Entre el congelador para los péptidos y la estantería para el agua, un banco de investigación mantiene dos líneas de almacenamiento.

La línea fría, compuesto por compuesto, está en péptidos liofilizados: almacenamiento y vida útil.

El agua es barata, y un vial sospechoso nunca merece la pena conservarlo. Deséchelo cuando:

1. El líquido no esté transparente. Turbidez, una neblina que se mueve al inclinar el vial, partículas flotantes o un tinte amarillo significan que el lote ha fallado la prueba de apariencia delante de usted.
2. El precinto no esté intacto. Un disco flip-off ausente, un engarce levantado o un septo con un agujero visible a la llegada significa que el vial ya estaba abierto antes de que usted lo recibiera.
3. La etiqueta esté incompleta. Sin número de lote, sin fecha de caducidad, sin concentración de alcohol bencílico, o una etiqueta manuscrita.
4. El vial haya sido congelado. Un vial agrietado, o un vial que llegó congelado en un envío de invierno, se descarta incluso si parece transparente una vez descongelado.
5. Hayan pasado 28 días desde la primera punción, o haya pasado la fecha de caducidad impresa.

OXpeptides lista un vial de 3 mL de agua bacteriostática, USP, 0.9 % alcohol bencílico, junto a cada compuesto liofilizado, para que el disolvente y los polvos que lo acompañan se envíen en un solo paquete, de una sola fuente, bajo una sola disciplina de lote.

El vial lleva un número de lote y una fecha de caducidad impresos; el documento de cada lote se une a la biblioteca de COA a medida que se recibe. Se envía desde Francia (UE) a Europa.

Para tamaños, precios y la comparación con agua simple, consulte la guía de compra de agua bacteriostática. Para el vial en sí, consulte agua bacteriostática en el catálogo →