Acqua batteriostatica per la ricerca: la guida di laboratorio (USP, 0.9 % alcol benzilico, COA, conservazione)

Il nome deriva da una monografia della United States Pharmacopeia (USP).

La monografia definisce un'acqua sterile, non pirogenica, a cui è stato aggiunto uno o più conservanti antimicrobici, riempita in contenitori per prelievi multipli, con pH tra 4.5 e 7.0 e senza sale, tampone o zucchero aggiunti.

Sul mercato americano il conservante è quasi sempre alcol benzilico allo 0.9 % (9 mg per mL), e l'etichetta lo indica.

Le due parole del nome svolgono due funzioni diverse. Sterile descrive come è stata prodotta l'acqua: filtrata, riempita e sigillata in modo che nulla sia vivo al momento del riempimento.

Batteriostatica descrive ciò che fa il conservante in seguito: impedisce ai batteri di moltiplicarsi una volta che il setto è stato perforato e il flaconcino è aperto all'aria.

Il conservante non sterilizza un liquido contaminato; mantiene sterile uno già sterile.

In un contesto di ricerca questa acqua è il solvente standard per i peptidi liofilizzati di questo catalogo, come GHK‑Cu, BPC‑157 e TB‑500. È descritta e venduta qui solo come fornitura di laboratorio.

Uso esclusivo per la ricerca. Non per uso umano o veterinario.

L'alcol benzilico (C₇H₈O, 108.1 g/mol) è un alcol aromatico, un liquido limpido con un lieve odore di mandorla, miscibile con acqua alla concentrazione in questione.

Allo 0.9 % è batteriostatico e, per la maggior parte degli organismi, anche fungistatico: blocca la crescita. Questo è tutto il suo ruolo.

La cifra di 28 giorni è il motivo per cui esiste l'acqua. L'acqua sterile semplice non ha conservante; una volta aperto il flaconcino, la USP prevede che venga scartata.

Un flaconcino batteriostatico è progettato per essere perforato più volte in quattro settimane, ed è per questo che il setto è in gomma bromobutilica autosigillante e che l'etichetta reca l'istruzione "scartare dopo l'apertura".

L'acqua sterile semplice e l'acqua batteriostatica sono confrontate punto per punto nella guida all'acquisto dell'acqua batteriostatica.

Tre dimensioni coprono il mercato, ognuna con la propria storia.

• 30 mL è la dimensione per forniture ospedaliere, prodotta negli Stati Uniti da Hospira (società Pfizer) e da un piccolo numero di altri produttori farmaceutici. "Hospira bacteriostatic water" viene cercata quarantamila volte al mese perché quel prodotto è stato periodicamente esaurito su tutto il mercato per anni e perché il suo flaconcino di vetro flint da 30 mL è ciò che la maggior parte delle persone immagina sentendo il nome.
• 10 mL è la dimensione tradizionale di laboratorio: un flaconcino di vetro con tappo di gomma e capsula crimpata, venduto da fornitori di materiali di laboratorio e da fornitori di peptidi per ricerca.
• 3 mL è la dimensione adatta a un ordine di ricerca: un piccolo flaconcino per lotto, sufficiente per i flaconcini liofilizzati con cui viene spedito, senza residui oltre i 28 giorni. È la dimensione elencata nel catalogo OXpeptides.

Qualunque sia la dimensione, un flaconcino è una fornitura di laboratorio solo se l'etichetta riporta quattro elementi: le parole "Bacteriostatic Water" e "USP", il conservante e la sua concentrazione ("0.9 % benzyl alcohol"), un numero di lotto stampato e una data di scadenza.

Un flacone senza numero di lotto è un flacone d'acqua.

Anche il vetro conta. Il borosilicato di tipo I è lo standard per un flaconcino a prelievi multipli; non cede alcali a un liquido conservato per due anni.

Il setto è in gomma bromobutilica (autosigillante dopo una puntura, bassa permeabilità ai gas) e la chiusura è una crimpata di alluminio con disco flip-off di plastica che indica se il flaconcino è stato aperto.

Un certificato di analisi per l'acqua batteriostatica è più breve di quello per un peptide e ogni riga è un test pass/fail rispetto alla monografia piuttosto che una percentuale di purezza. Un certificato completo mostra:

Tre dettagli distinguono un certificato da un documento. Primo, il numero di lotto sulla pagina deve coincidere con quello sul flaconcino.

Secondo, la riga dell'alcol benzilico deve essere un saggio, un valore misurato, e non una copia dell'etichetta.

Terzo, il certificato proviene dal produttore (l'acqua non viene inviata a Janoshik come un peptide), quindi il nome del produttore sul certificato deve corrispondere a quello sull'etichetta.

Un fornitore che ribottiglia acqua e mostra il certificato di un'altra società ha interrotto la catena.

La stessa disciplina di lettura si applica ai certificati dei peptidi, campo per campo, in come leggere un COA di peptide. OXpeptides pubblica i documenti dei lotti nella libreria COA.

Tutto il resto in un ordine di ricerca va al freddo. L'acqua batteriostatica no.

• Temperatura: 20-25 °C, la temperatura ambiente controllata della monografia, con escursioni tra 15 e 30 °C consentite. Non congelarla mai. Il ghiaccio si espande e può rompere il flaconcino, e l'alcol benzilico si separa dal ghiaccio, quindi un flaconcino scongelato non ha più una concentrazione uniforme dello 0.9 %.
• Luce: nella scatola. L'alcol benzilico si ossida lentamente sotto la luce in benzaldeide, che è la causa di un odore di mandorla più intenso in un flaconcino vecchio esposto alla luce.
• Durata a scaffale sigillato: 24 mesi per la maggior parte dei produttori, stampata sull'etichetta. La data prevale, non l'aspetto.
• Dopo la prima puntura: 28 giorni, il periodo per cui il conservante è qualificato. Annotare la data del primo uso sull'etichetta.

Tra il congelatore per i peptidi e lo scaffale per l'acqua, un banco di ricerca ha due linee di conservazione. La linea fredda, composto per composto, è in peptidi liofilizzati: conservazione e durata di conservazione.

L'acqua è economica e un flaconcino sospetto non vale mai la pena di conservarlo. Scartarlo quando:

1. Il liquido non è limpido. Torbidità, un velo che si muove inclinando il flaconcino, particelle galleggianti o una tinta gialla indicano tutti che il lotto ha fallito il test di aspetto davanti a voi.
2. Il sigillo non è integro. Un disco flip-off mancante, una crimpata sollevata o un setto con un foro visibile all'arrivo significa che il flaconcino è stato aperto prima.
3. L'etichetta è incompleta. Nessun numero di lotto, nessuna data di scadenza, nessuna concentrazione di alcol benzilico o un'etichetta scritta a mano.
4. Il flaconcino è stato congelato. Un flaconcino rotto o un flaconcino arrivato congelato durante la spedizione invernale viene scartato anche se sembra limpido una volta scongelato.
5. Sono passati 28 giorni dalla prima puntura o è passata la data di scadenza stampata.

OXpeptides elenca un flaconcino da 3 mL di acqua batteriostatica, USP, 0.9 % alcol benzilico accanto a ogni composto liofilizzato, in modo che il solvente e le polveri che lo accompagnano vengano spediti in un'unica spedizione, da un'unica fonte, sotto un'unica disciplina di lotto.

Il flaconcino reca un numero di lotto e una data di scadenza stampati; il documento di ogni lotto si unisce alla libreria COA al ricevimento del lotto.

Viene spedito dalla Francia all'Europa.

Per dimensioni, prezzi e il confronto con l'acqua semplice, vedere la guida all'acquisto dell'acqua batteriostatica. Per il flaconcino stesso, vedere acqua batteriostatica nel catalogo →