Água bacteriostática para investigação: o guia de laboratório (USP, 0.9 % álcool benzílico, COA, armazenamento)

O nome provém de uma monografia da United States Pharmacopeia (USP).

A monografia define uma água estéril, não pirogénica, à qual foram adicionados um ou mais conservantes antimicrobianos, enchida em contentores de extração múltipla, com pH entre 4.5 e 7.0 e sem sal, tampão ou açúcar adicionados.

No mercado americano o conservante é quase sempre álcool benzílico a 0.9 % (9 mg por mL), e o rótulo indica-o.

Duas palavras no nome desempenham funções diferentes. Estéril descreve como a água foi fabricada: filtrada, enchida e selada de modo a que nada viva nela no momento do enchimento.

Bacteriostática descreve o que o conservante faz depois: impede as bactérias de se multiplicarem uma vez perfurado o septo e o frasco aberto ao ar. O conservante não esteriliza um líquido contaminado; mantém estéril um já estéril.

Num contexto de investigação esta água é o solvente padrão para os péptidos liofilizados deste catálogo, como GHK‑Cu, BPC‑157 e TB‑500. É descrita e vendida aqui apenas como material de laboratório.

Utilização exclusiva em investigação. Não para uso humano ou veterinário.

O álcool benzílico (C₇H₈O, 108.1 g/mol) é um álcool aromático, um líquido claro com odor ligeiro a amêndoa, miscível com água na concentração em questão.

A 0.9 % é bacteriostático e, para a maioria dos organismos, também fungistático: impede o crescimento. É esse todo o seu papel.

O valor de 28 dias é a razão de existir da água. A água estéril simples não tem conservante; uma vez aberto o frasco, a USP espera que seja descartada.

Um frasco bacteriostático é concebido para ser perfurado várias vezes ao longo de quatro semanas, razão pela qual o septo é de borracha bromobutilica auto-selante e o rótulo traz uma instrução "descartar após abertura".

A água estéril simples e a água bacteriostática são comparadas ponto a ponto em o guia de compra de água bacteriostática.

Três tamanhos cobrem o mercado, e cada um tem a sua própria história.

• 30 mL é o tamanho de fornecimento hospitalar, fabricado nos Estados Unidos pela Hospira (empresa da Pfizer) e por um pequeno número de outros fabricantes farmacêuticos. "Hospira bacteriostatic water" é pesquisado quarenta mil vezes por mês porque esse produto esteve intermitentemente em rutura de stock em todo o mercado durante anos, e porque o seu frasco de vidro flint de 30 mL é o que a maioria das pessoas imagina ao ouvir o nome.
• 10 mL é o tamanho tradicional de laboratório: um frasco de vidro com rolha de borracha e cápsula de crimpagem, vendido por casas de fornecimento laboratorial e por fornecedores de péptidos de investigação.
• 3 mL é o tamanho que se adapta a uma encomenda de investigação: um frasco pequeno por lote, suficiente para os frascos liofilizados que acompanha, sem sobra após 28 dias. É o tamanho listado no catálogo OXpeptides.

Qualquer que seja o tamanho, um frasco é um material de laboratório apenas se o rótulo contiver quatro elementos: as palavras "Bacteriostatic Water" e "USP", o conservante e a sua concentração ("0.9 % benzyl alcohol"), um número de lote impresso e uma data de validade.

Um frasco sem número de lote é um frasco de água.

O vidro também importa. O borossilicato Tipo I é o padrão para um frasco de extração múltipla; não liberta álcali para um líquido armazenado durante dois anos.

O septo é de borracha bromobutilica (auto-selante após punção, baixa permeabilidade a gases) e o fecho é de alumínio com disco flip-off de plástico que indica se o frasco foi aberto.

O certificado de análise para água bacteriostática é mais curto do que o de um péptido, e cada linha nele é um teste de aprovação/reprovação contra a monografia em vez de uma percentagem de pureza. Um completo mostra:

Três detalhes separam um certificado de um documento. Primeiro, o número do lote na página deve ser o número do lote no frasco.

Segundo, a linha do álcool benzílico deve ser um ensaio, um valor medido, e não uma cópia do rótulo.

Terceiro, o certificado provém do fabricante (a água não é enviada para a Janoshik da mesma forma que um péptido), pelo que o nome do fabricante no certificado deve corresponder ao fabricante no rótulo.

Um fornecedor que reenvasa água e apresenta o certificado de outra empresa rompeu a cadeia.

A mesma disciplina de leitura aplica-se aos certificados de péptidos, campo a campo, em como ler um COA de péptido. A OXpeptides publica os seus documentos de lote na biblioteca de COA.

Tudo o resto numa encomenda de investigação vai para o frio. A água bacteriostática não.

• Temperatura: 20 a 25 °C, a temperatura ambiente controlada da monografia, com excursões entre 15 e 30 °C permitidas. Nunca a congele. O gelo expande e pode rachar o frasco, e o álcool benzílico separa-se do gelo, pelo que um frasco descongelado já não tem 0.9 % uniforme.
• Luz: na caixa. O álcool benzílico oxida-se lentamente sob luz para benzaldeído, que é a origem de um odor mais forte a amêndoa num frasco antigo exposto à luz.
• Validade selada: 24 meses para a maioria dos fabricantes, impressa no rótulo. A data rege, não a aparência.
• Após a primeira punção: 28 dias, o período para o qual o conservante está qualificado. Escreva a data da primeira utilização no rótulo.

Entre o congelador para os péptidos e a prateleira para a água, uma bancada de investigação mantém duas linhas de armazenamento. A linha fria, composto a composto, está em péptidos liofilizados: armazenamento e validade.

A água é barata e um frasco suspeito nunca vale a pena guardar. Descartá-lo quando:

1. O líquido não estiver límpido. Turvação, uma névoa que se move ao inclinar o frasco, partículas flutuantes ou tom amarelado significam que o lote falhou no teste de aparência à sua frente.
2. O selo não estiver intacto. Disco flip-off ausente, crimpagem levantada ou septo com orifício visível à chegada significa que o frasco foi aberto antes de si.
3. O rótulo estiver incompleto. Sem número de lote, sem data de validade, sem concentração de álcool benzílico ou rótulo manuscrito.
4. O frasco tiver sido congelado. Um frasco rachado ou que chegou congelado no transporte de inverno é descartado mesmo que pareça límpido após descongelamento.
5. Tenham passado 28 dias desde a primeira punção, ou a data de validade impressa tenha expirado.

A OXpeptides lista um frasco de 3 mL de água bacteriostática, USP, 0.9 % álcool benzílico, ao lado de cada composto liofilizado, para que o solvente e os pós que acompanha sejam enviados num único volume, de uma única origem, sob uma única disciplina de lote.

O frasco traz um número de lote e data de validade impressos; o documento de cada lote junta-se à biblioteca de COA à medida que é recebido. É enviado de França (UE) para a Europa.

Para tamanhos, preços e a comparação com água simples, consulte o guia de compra de água bacteriostática. Para o próprio frasco, consulte água bacteriostática no catálogo →