Bakteriostatická voda na výskum: laboratórny sprievodca (USP, 0.9 % benzylalkohol, COA, skladovanie)

Názov pochádza z monografie United States Pharmacopeia (USP).

Monografia definuje sterilnú, nepyrogénnu vodu, ku ktorej boli pridané jedno alebo viac antimikrobiálnych konzervačných látok, plnenú do kontajnerov na viacnásobné odbery, s pH medzi 4.5 a 7.0 a bez pridaných solí, tlmivých roztokov alebo cukrov.

Na americkom trhu je konzervačná látka takmer vždy benzylalkohol v koncentrácii 0.9 % (9 mg na mL) a etiketa to uvádza.

Dve slová v názve vykonávajú dve rôzne úlohy. Sterilná opisuje, ako bola voda vyrobená: filtrovaná, plnená a uzavretá tak, aby v čase plnenia v nej nič nežilo.

Bakteriostatická opisuje, čo konzervačná látka robí potom: bráni množeniu baktérií po prepichnutí septa a otvorení liekovky vzduchu. Konzervačná látka nesterilizuje kontaminovanú kvapalinu; udržuje už sterilnú.

V prostredí výskumu je táto voda štandardným rozpúšťadlom pre lyofilizované peptidy tohto katalógu, ako sú GHK‑Cu, BPC‑157 a TB‑500.

Je tu opísaná a predávaná len ako laboratórna zásoba. Len na výskumné použitie. Nie na ľudské ani veterinárne použitie.

Benzylalkohol (C₇H₈O, 108.1 g/mol) je aromatický alkohol, číra kvapalina s jemnou mandľovou vôňou, miešateľná s vodou v danej koncentrácii.

Pri 0.9 % je bakteriostatický a pre väčšinu organizmov aj fungistatický: zastavuje rast. To je celá jeho úloha.

Číslo 28 dní je dôvod, prečo voda existuje. Obyčajná sterilná voda nemá konzervačnú látku; po otvorení liekovky USP očakáva, že sa vyhodí.

Bakteriostatická liekovka je navrhnutá tak, aby sa prepichla viackrát počas štyroch týždňov, preto je septum samotesniaca bromobutylová guma a preto etiketa nesie pokyn „vyhodiť po otvorení“.

Obyčajná sterilná voda a bakteriostatická voda sa porovnávajú bod po bode v sprievodcovi nákupom bakteriostatickej vody.

Tri veľkosti pokrývajú trh a každá má svoju históriu.

• 30 mL je veľkosť pre nemocničné zásoby, vyrábaná v Európe spoločnosťou Hospira (firma Pfizer) a malým počtom ďalších farmaceutických výrobcov. „Hospira bakteriostatická voda“ sa vyhľadáva štyridsaťtisíckrát mesačne, pretože tento produkt bol roky prerušovane nedostupný na celom trhu a pretože jeho 30 mL flintová sklenená liekovka je to, čo si väčšina ľudí predstaví, keď počuje názov.
• 10 mL je tradičná laboratórna veľkosť: sklenená liekovka s gumovou zátkou a crimp uzáverom, predávaná laboratórnymi dodávateľmi a dodávateľmi výskumných peptidov.
• 3 mL je veľkosť, ktorá vyhovuje výskumným objednávkam: jedna malá liekovka na šaržu, dosť na lyofilizované liekovky, s ktorými sa dodáva, nič navyše po 28 dňoch. Je to veľkosť uvedená v katalógu OXpeptides.

Bez ohľadu na veľkosť je liekovka laboratórnou zásobou len vtedy, ak etiketa obsahuje štyri veci: slová „Bacteriostatic Water“ a „USP“, konzervačnú látku a jej koncentráciu („0.9 % benzylalkohol“), vytlačené číslo šarže a dátum exspirácie.

Fľaša bez čísla šarže je fľaša vody.

Dôležité je aj sklo. Borosilikát typu I je štandardom pre liekovku na viacnásobné odbery; nevylúhuje alkálie do kvapaliny skladovanej dva roky.

Septum je bromobutylová guma (samotesniaca po prepichnutí, nízka priepustnosť pre plyny) a uzáver hliníkový crimp s plastovým flip-off diskom, ktorý ukazuje, či bola liekovka otvorená.

Certifikát analýzy pre bakteriostatickú vodu je kratší ako pre peptid a každý riadok na ňom je test pass/fail podľa monografie, nie percento čistoty. Úplný ukazuje:

Tri detaily odlišujú certifikát od dokumentu. Po prvé, číslo šarže na stránke musí byť číslo šarže na liekovke. Po druhé, riadok benzylalkoholu musí byť stanovenie, nameraná hodnota, nie kópia etikety.

Po tretie, certifikát pochádza od výrobcu (voda sa neposiela do Janoshik ako peptid), takže meno výrobcu na certifikáte musí zodpovedať výrobcovi na etikete.

Dodávateľ, ktorý vodu prebaľuje a ukazuje certifikát inej spoločnosti, prerušil reťazec.

Rovnaká disciplína čítania platí pre certifikáty peptidov, pole po poli, v ako čítať peptidový COA. OXpeptides zverejňuje svoje dokumenty šarží v knižnici COA.

Všetko ostatné vo výskumnej objednávke ide do chladu. Bakteriostatická voda nie.

• Teplota: 20 až 25 °C, kontrolovaná izbová teplota monografie, s povolenými odchýlkami medzi 15 a 30 °C. Nikdy ju nemrazte. Ľad sa rozpína a môže prasknúť liekovku a benzylalkohol sa oddelí od ľadu, takže rozmrazená liekovka už nemá rovnomerných 0.9 %.
• Svetlo: v krabici. Benzylalkohol sa pomaly oxiduje pod svetlom na benzaldehyd, ktorý je zdrojom silnejšej mandľovej vône v starej, svetlom vystavenej liekovke.
• Životnosť v uzavretom stave: 24 mesiacov pre väčšinu výrobcov, vytlačené na etikete. Dátum rozhoduje, nie vzhľad.
• Po prvom prepichnutí: 28 dní, obdobie, na ktoré je konzervačná látka kvalifikovaná. Napíšte dátum prvého použitia na etiketu.

Medzi mrazničkou pre peptidy a policou pre vodu má výskumný stôl dve skladovacie línie. Studená línia, zlúčenina po zlúčenine, je v lyofilizované peptidy: skladovanie a životnosť.

Voda je lacná a podozrivá liekovka sa nikdy neoplatí ponechať. Zlikvidujte ju, keď:

1. Kvapalina nie je číra. Zakalenie, zákal, ktorý sa pohybuje pri naklonení liekovky, plávajúce častice alebo žltý odtieň znamenajú, že šarža zlyhala v teste vzhľadu pred vami.
2. Uzáver nie je neporušený. Chýbajúci flip-off disk, zdvihnutý crimp alebo septum s viditeľným otvorom pri doručení znamená, že liekovka bola otvorená pred vami.
3. Etiketa je neúplná. Žiadne číslo šarže, žiadny dátum exspirácie, žiadna koncentrácia benzylalkoholu alebo ručne písaná etiketa.
4. Liekovka bola zmrazená. Prasknutá liekovka alebo liekovka, ktorá dorazila zmrazená pri zimnej preprave, sa zlikviduje, aj keď po rozmrazení vyzerá číro.
5. Uplynulo 28 dní od prvého prepichnutia, alebo uplynul vytlačený dátum exspirácie.

OXpeptides uvádza 3 mL liekovku bakteriostatickej vody, USP, 0.9 % benzylalkohol, vedľa každého lyofilizovaného zlúčeniny, takže rozpúšťadlo a prášky, ktoré sprevádza, sa dodávajú v jednom balíku, z jedného zdroja, pod jednou disciplínou šarží.

Liekovka nesie vytlačené číslo šarže a dátum exspirácie; dokument každej šarže sa pripája do knižnice COA, keď je šarža prijatá. Dodáva sa z Francúzska do Európy.

Veľkosti, ceny a porovnanie s obyčajnou vodou nájdete v sprievodcovi nákupom bakteriostatickej vody. Samotnú liekovku nájdete v bakteriostatická voda v katalógu →