Apă bacteriostatică pentru cercetare: ghidul de laborator (USP, 0.9 % alcool benzilic, COA, depozitare)

Numele provine dintr-o monografie a United States Pharmacopeia (USP).

Monografia definește o apă sterilă, non-pirogenă, la care s-au adăugat unul sau mai multe conservanți antimicrobieni, umplută în recipiente cu retragere multiplă, cu un pH între 4.5 și 7.0 și fără sare, tampon sau zahăr adăugat.

Pe piața americană conservantul este aproape întotdeauna alcool benzilic la 0.9 % (9 mg per mL), iar eticheta indică acest lucru.

Două cuvinte din nume îndeplinesc două sarcini diferite. Sterilă descrie modul în care a fost fabricată apa: filtrată, umplută și sigilată astfel încât nimic viu să nu existe în ea la momentul umplerii.

Bacteriostatică descrie ce face conservantul ulterior: împiedică bacteriile să se multiplice odată ce septul a fost perforat și flaconul este deschis către aer.

Conservantul nu sterilizează un lichid contaminat; menține unul deja steril.

Într-un cadru de cercetare această apă este solventul standard pentru peptidele liofilizate din acest catalog, cum ar fi GHK‑Cu, BPC‑157 și TB‑500.

Este descrisă și vândută aici doar ca material de laborator. Utilizare doar pentru cercetare. Nu pentru uz uman sau veterinar.

Alcoolul benzilic (C₇H₈O, 108.1 g/mol) este un alcool aromatic, un lichid limpede cu un ușor miros de migdale, miscibil cu apa la concentrația în discuție.

La 0.9 % este bacteriostatic și, pentru majoritatea organismelor, de asemenea fungistatic: oprește creșterea. Acesta este întregul rol al său.

Cifra de 28 de zile este motivul pentru care apa există. Apa sterilă simplă nu are conservant; odată ce flaconul său este deschis, USP așteaptă să fie aruncată.

Un flacon bacteriostatic este conceput să fie perforat de mai multe ori pe parcursul a patru săptămâni, motiv pentru care septul este un cauciuc bromobutilic auto-etanșant și de ce eticheta poartă o instrucțiune "aruncă după deschidere".

Apa sterilă simplă și apa bacteriostatică sunt comparate punct cu punct în ghidul de achiziție a apei bacteriostatice.

Trei dimensiuni acoperă piața, iar fiecare are propria sa istorie.

• 30 mL este dimensiunea de aprovizionare spitalicească, fabricată în Statele Unite de Hospira (o companie Pfizer) și de un număr mic de alți producători farmaceutici. "Hospira bacteriostatic water" este căutat de patruzeci de mii de ori pe lună deoarece acest produs a fost intermitent lipsă pe întreaga piață de ani de zile și deoarece flaconul său de sticlă flint de 30 mL este ceea ce majoritatea oamenilor își imaginează când aud numele.
• 10 mL este dimensiunea tradițională de laborator: un flacon de sticlă cu dop de cauciuc și capac de sertizare, vândut de casele de aprovizionare de laborator și de furnizorii de peptide de cercetare.
• 3 mL este dimensiunea care se potrivește unei comenzi de cercetare: un flacon mic per lot, suficient pentru flacoanele liofilizate cu care se expediază, nimic rămas peste 28 de zile. Este dimensiunea listată în catalogul OXpeptides.

Indiferent de dimensiune, un flacon este un material de laborator doar dacă eticheta poartă patru lucruri: cuvintele "Bacteriostatic Water" și "USP", conservantul și concentrația sa ("0.9 % benzyl alcohol"), un număr de lot tipărit și o dată de expirare.

O sticlă fără număr de lot este o sticlă de apă.

Sticla contează de asemenea. Tipul I borosilicat este standardul pentru un flacon cu retragere multiplă; nu leagă alcalii într-un lichid depozitat timp de doi ani.

Septul este cauciuc bromobutilic (auto-etanșant după o perforare, permeabilitate scăzută la gaz) și închiderea un sertizaj de aluminiu cu un disc flip-off de plastic care arată dacă flaconul a fost deschis.

Un certificat de analiză pentru apa bacteriostatică este mai scurt decât unul pentru o peptidă, iar fiecare linie de pe el este un test pass/fail împotriva monografiei mai degrabă decât un procent de puritate. Unul complet arată:

Trei detalii separă un certificat de un document. În primul rând, numărul de lot de pe pagină trebuie să fie numărul de lot de pe flacon. În al doilea rând, linia de alcool benzilic trebuie să fie o analiză, o valoare măsurată, și nu o copie a etichetei. În al treilea rând, certificatul vine de la producător (apa nu este trimisă la Janoshik ca o peptidă), deci numele producătorului de pe certificat trebuie să corespundă cu producătorul de pe etichetă.

Un furnizor care reîmbuteliază apă și arată certificatul altei companii a rupt lanțul.

Aceeași disciplină de citire se aplică certificatelor de peptide, câmp cu câmp, în cum se citește un COA de peptidă. OXpeptides publică documentele loturilor sale în biblioteca COA.

Totul altceva dintr-o comandă de cercetare merge la rece. Apa bacteriostatică nu.

• Temperatură: 20 până la 25 °C, temperatura controlată a camerei din monografie, cu excursii între 15 și 30 °C permise. Nu o congela niciodată. Gheața se extinde și poate sparge flaconul, iar alcoolul benzilic se separă de gheață, deci un flacon decongelat nu mai are un 0.9 % uniform.
• Lumină: în cutie. Alcoolul benzilic se oxidează lent sub lumină la benzaldehidă, care este sursa unui miros mai puternic de migdale într-un flacon vechi, expus la lumină.
• Durată de valabilitate sigilată: 24 luni pentru majoritatea producătorilor, tipărită pe etichetă. Data guvernează, nu aspectul.
• După prima perforare: 28 de zile, perioada pentru care conservantul este calificat. Scrie data primei utilizări pe etichetă.

Între congelator pentru peptide și raft pentru apă, o bancă de cercetare deține două linii de depozitare. Linia rece, compus cu compus, este în peptide liofilizate: depozitare și durată de valabilitate.

Apa este ieftină, iar un flacon suspect nu merită păstrat niciodată. Aruncă-l când:

1. Lichidul nu este limpede. Tulbureală, o ceață care se mișcă când flaconul este înclinat, particule plutitoare sau o tentă galbenă înseamnă toate că lotul a eșuat testul de aspect în fața ta.
2. Sigiliul nu este intact. Un disc flip-off lipsă, o crimpă ridicată sau un sept cu o gaură vizibilă la sosire înseamnă că flaconul a fost deschis înaintea ta.
3. Eticheta este incompletă. Fără număr de lot, fără dată de expirare, fără concentrație de alcool benzilic sau o etichetă scrisă de mână.
4. Flaconul a fost congelat. Un flacon crăpat sau un flacon care a sosit congelat în transportul de iarnă este aruncat chiar dacă pare limpede odată decongelat.
5. Au trecut 28 de zile de la prima puncție, sau data de expirare tipărită a trecut.

OXpeptides listează un flacon de 3 mL de apă bacteriostatică, USP, 0.9 % alcool benzilic, lângă fiecare compus liofilizat, astfel încât solventul și pulberile pe care le însoțește se expediază într-un singur colet, dintr-o singură sursă, sub o singură disciplină de lot.

Flaconul poartă un număr de lot tipărit și o dată de expirare; documentul fiecărui lot se alătură bibliotecii COA pe măsură ce este primit. Se expediază din Franța (UE) către Europa.

Pentru dimensiuni, prețuri și comparația cu apa simplă, vezi ghidul de achiziție a apei bacteriostatice. Pentru flaconul în sine, vezi apă bacteriostatică în catalog →