Woda bakteriostatyczna do badań: przewodnik laboratoryjny (USP, 0.9 % alkohol benzylowy, COA, przechowywanie)

Nazwa pochodzi od monografii United States Pharmacopeia (USP).

Monografia definiuje wodę sterylną, niepirogenną, do której dodano jeden lub więcej konserwantów przeciwdrobnoustrojowych, napełnioną do pojemników wielokrotnego pobierania, o pH między 4.5 a 7.0 i bez dodanej soli, buforu ani cukru.

Na rynku amerykańskim konserwantem jest prawie zawsze alkohol benzylowy w stężeniu 0.9 % (9 mg na mL), a etykieta to podaje.

Dwa wyrazy w nazwie wykonują dwie różne funkcje. Sterylna opisuje sposób wytworzenia wody: filtrowana, napełniana i zamykana tak, aby nic w niej nie żyło w momencie napełniania.

Bakteriostatyczna opisuje działanie konserwantu po otwarciu: zapobiega namnażaniu się bakterii po nakłuciu przegrody i otwarciu fiolki na powietrze. Konserwant nie sterylizuje zanieczyszczonej cieczy; utrzymuje już sterylną.

W warunkach badawczych woda ta jest standardowym rozpuszczalnikiem liofilizowanych peptydów z tego katalogu, takich jak GHK‑Cu, BPC‑157 i TB‑500.

Jest opisywana i sprzedawana tutaj wyłącznie jako materiał laboratoryjny. Wyłącznie do użytku badawczego. Nie do użytku ludzkiego ani weterynaryjnego.

Alkohol benzylowy (C₇H₈O, 108.1 g/mol) to alkohol aromatyczny, klarowna ciecz o słabym zapachu migdałowym, mieszająca się z wodą w omawianym stężeniu.

Przy 0.9 % działa bakteriostatycznie, a wobec większości organizmów także fungistatycznie: hamuje wzrost. To cała jego rola.

Liczba 28 dni jest powodem istnienia tej wody. Zwykła woda sterylna nie zawiera konserwantu; po otwarciu fiolki USP wymaga jej wyrzucenia.

Fiolka bakteriostatyczna jest zaprojektowana do nakłuwania kilka razy przez cztery tygodnie, dlatego przegroda to samouszczelniająca się guma bromobutylowa, a etykieta zawiera instrukcję „wyrzucić po otwarciu”.

Zwykła woda sterylna i woda bakteriostatyczna są porównywane punkt po punkcie w poradniku zakupu wody bakteriostatycznej.

Trzy rozmiary pokrywają rynek, a każdy ma własną historię.

• 30 mL to rozmiar dostaw szpitalnych, produkowany w Stanach Zjednoczonych przez Hospira (firma Pfizer) i niewielką liczbę innych producentów farmaceutycznych. „Hospira bacteriostatic water” jest wyszukiwane czterdzieści tysięcy razy miesięcznie, ponieważ ten produkt był okresowo niedostępny na całym rynku przez lata, a jego 30 mL fiolka ze szkła flintowego jest tym, co większość osób wyobraża sobie pod tą nazwą.
• 10 mL to tradycyjny rozmiar laboratoryjny: szklana fiolka z gumowym korkiem i kapslem zaciskowym, sprzedawana przez domy dostaw laboratoryjnych i dostawców peptydów badawczych.
• 3 mL to rozmiar pasujący do zamówienia badawczego: jedna mała fiolka na partię, wystarczająca dla liofilizowanych fiolek, z którymi jest wysyłana, bez reszty po 28 dniach. Jest to rozmiar wymieniony w katalogu OXpeptides.

Niezależnie od rozmiaru, fiolka jest materiałem laboratoryjnym tylko wtedy, gdy etykieta zawiera cztery elementy: wyrazy „Bacteriostatic Water” i „USP”, konserwant i jego stężenie („0.9 % benzyl alcohol”), wydrukowany numer partii oraz datę ważności.

Butelka bez numeru partii to butelka wody.

Szkło też ma znaczenie. Szkło borokrzemianowe typu I jest standardem dla fiolki wielokrotnego pobierania; nie oddaje alkaliów do cieczy przechowywanej przez dwa lata.

Przegroda to guma bromobutylowa (samouszczelniająca się po nakłuciu, niska przepuszczalność gazów), a zamknięcie to aluminiowy kapsel zaciskowy z plastikową nakładką flip-off, która pokazuje, czy fiolka była otwierana.

Certyfikat analizy wody bakteriostatycznej jest krótszy niż dla peptydu i każda linia to test pass/fail względem monografii, a nie procent czystości. Kompletny certyfikat pokazuje:

Trzy szczegóły odróżniają certyfikat od dokumentu. Po pierwsze, numer partii na stronie musi być numerem partii na fiolce.

Po drugie, linia alkoholu benzylowego musi być oznaczeniem, wartością zmierzoną, a nie kopią etykiety.

Po trzecie, certyfikat pochodzi od producenta (woda nie jest wysyłana do Janoshik jak peptyd), więc nazwa producenta na certyfikacie musi zgadzać się z producentem na etykiecie.

Dostawca, który przepakowuje wodę i pokazuje certyfikat innej firmy, zerwał łańcuch.

Ta sama dyscyplina odczytu dotyczy certyfikatów peptydów, pole po polu, w jak odczytać COA peptydu. OXpeptides publikuje dokumenty partii w bibliotece COA.

Wszystko inne w zamówieniu badawczym trafia do chłodu. Woda bakteriostatyczna nie.

• Temperatura: 20 do 25 °C, kontrolowana temperatura pokojowa monografii, z dopuszczalnymi odchyleniami między 15 a 30 °C. Nigdy jej nie zamrażać. Lód się rozszerza i może pęknąć fiolkę, a alkohol benzylowy oddziela się od lodu, więc rozmrożona fiolka nie ma już jednolitego 0.9 %.
• Światło: w pudełku. Alkohol benzylowy utlenia się powoli pod wpływem światła do benzaldehydu, który jest źródłem silniejszego zapachu migdałowego w starej fiolce narażonej na światło.
• Okres trwałości w zamknięciu: 24 miesiące dla większości producentów, wydrukowany na etykiecie. Data decyduje, nie wygląd.
• Po pierwszym nakłuciu: 28 dni, okres na jaki zakonserwowana jest woda. Zapisać datę pierwszego użycia na etykiecie.

Między zamrażarką dla peptydów a półką dla wody, ława laboratoryjna ma dwie linie przechowywania. Linia zimna, związek po związku, znajduje się w liofilizowane peptydy: przechowywanie i okres trwałości.

Woda jest niedroga, a podejrzana fiolka nigdy nie jest warta przechowywania. Wyrzucić, gdy:

1. Ciecz nie jest klarowna. Zmętnienie, mgiełka poruszająca się przy przechyleniu fiolki, unoszące się cząstki lub żółtawy odcień oznaczają, że partia nie przeszła testu wyglądu na oczach użytkownika.
2. Uszczelnienie nie jest nienaruszone. Brak tarczki flip-off, podniesiony kapsel zaciskowy lub widoczny otwór w przegrodzie przy odbiorze oznacza, że fiolka była otwierana wcześniej.
3. Etykieta jest niekompletna. Brak numeru partii, daty ważności, stężenia alkoholu benzylowego lub etykieta odręczna.
4. Fiolka była zamrożona. Pęknięta fiolka lub fiolka, która przybyła zamrożona podczas zimowej wysyłki, jest wyrzucana, nawet jeśli po rozmrożeniu wygląda klarownie.
5. Minęło 28 dni od pierwszego nakłucia lub minęła wydrukowana data ważności.

OXpeptides oferuje fiolkę 3 mL wody bakteriostatycznej, USP, 0.9 % alkohol benzylowy, obok każdego związku liofilizowanego, aby rozpuszczalnik i towarzyszące mu proszki były wysyłane w jednej przesyłce, z jednego źródła, pod jedną dyscypliną partii.

Fiolka ma wydrukowany numer partii i datę ważności; dokument każdej partii dołącza do biblioteki COA w momencie otrzymania. Wysyłka z Francji (UE) do Europy.

Informacje o rozmiarach, cenach i porównaniu z wodą zwykłą znajdują się w poradniku zakupu wody bakteriostatycznej. Samą fiolkę można zobaczyć w wodzie bakteriostatycznej w katalogu →