Ilma batterjostatiku għar-riċerka: il-gwida tal-laboratorju (USP, 0.9 % alkoħol benżiliku, COA, ħażna)

Isem joriġina minn monografija tal-United States Pharmacopeia (USP).

Il-monografija tiddefinixxi ilma sterili, mhux piroġeniku li għalih ġew miżjuda preservattiv(i) antimikrobiċi wieħed jew aktar, mimli f'kontenituri għal ġbid multipli, b'pH bejn 4.5 u 7.0 u mingħajr melħ, buffer jew zokkor miżjud.

Fis-suq Amerikan il-preservattiv huwa kważi dejjem alkoħol benżiliku f'0.9 % (9 mg kull mL), u t-tikketta tgħid hekk.

Żewġ kliem fl-isem jagħmlu żewġ xogħlijiet differenti. Sterili jiddeskrivi kif l-ilma ġie magħmul: iffiltrat, mimli u ssiġillat sabiex xejn ma jgħix fih fil-mument tal-mili.

Batterjostatiku jiddeskrivi x'jagħmel il-preservattiv wara: iżomm il-batterji milli jimmultiplikaw ladarba s-septum ikun ġie mtaqqab u l-flixkun ikun miftuħ għall-arja.

Il-preservattiv ma jsterilizzax likwidu kkontaminat; iżomm wieħed li diġà huwa sterili.

F'ambjent ta' riċerka dan l-ilma huwa s-solvent standard għall-peptidi liofilizzati ta' dan il-katalgu, bħal GHK‑Cu, BPC‑157 u TB‑500.

Huwa deskritt u mibjugħ hawn bħala provvista tal-laboratorju biss. Użu għar-riċerka biss. Mhux għal użu uman jew veterinarju.

L-alkoħol benżiliku (C₇H₈O, 108.1 g/mol) huwa alkoħol aromatiku, likwidu ċar b'riħa ħafifa ta' lewż, li jista' jitħallat ma' l-ilma fil-konċentrazzjoni inkwistjoni.

F'0.9 % huwa batterjostatiku u, għall-biċċa l-kbira tal-organiżmi, ukoll fungistatiku: iwaqqaf it-tkabbir. Dak huwa r-rwol kollu tiegħu.

Iċ-ċifra ta' 28 ġurnata hija r-raġuni għaliex l-ilma jeżisti.

Ilma sterili sempliċi m'għandu l-ebda preservattiv; ladarba l-flixkun tiegħu jkun miftuħ, l-USP jistenna li jintrema.

Flixkun batterjostatiku huwa ddisinjat biex jittaqqab diversi drabi fuq erba' ġimgħat, u għalhekk is-septum huwa gomma bromobutil li tissiġilla waħedha u għalhekk it-tikketta ġġorr struzzjoni "armi wara l-ftuħ".

Ilma sterili sempliċi u ilma batterjostatiku huma mqabblin punt b'punt f'il-gwida tax-xiri tal-ilma batterjostatiku.

Tliet daqsijiet jkopru s-suq, u kull wieħed għandu l-istorja tiegħu.

• 30 mL huwa d-daqs tal-provvista tal-isptar, magħmul fl-Istati Uniti minn Hospira (kumpanija ta' Pfizer) u minn numru żgħir ta' manifatturi farmaċewtiċi oħra. "Hospira bacteriostatic water" jiġi mfittxija erbgħin elf darba fix-xahar minħabba li dak il-prodott wieħed kien barra mill-istokk b'mod intermittenti fis-suq kollu għal snin, u minħabba li l-flixkun tal-ħġieġ flint ta' 30 mL tiegħu huwa dak li ħafna nies jimmaginaw meta jisimgħu l-isem.
• 10 mL huwa d-daqs tradizzjonali tal-laboratorju: flixkun tal-ħġieġ b'tapp tal-gomma u tapp crimp, mibjugħ minn djar tal-provvisti tal-laboratorju u minn fornituri ta' peptidi tar-riċerka.
• 3 mL huwa d-daqs li jaqbel ma' ordni ta' riċerka: flixkun żgħir wieħed għal kull lott, biżżejjed għall-fliexken liofilizzati li jissodisfa magħhom, xejn ma jibqa' wara 28 ġurnata. Huwa d-daqs elenkat fil-katalgu OXpeptides.

Ikun xi jkun id-daqs, flixkun huwa provvista tal-laboratorju biss jekk it-tikketta ġġorr erba' affarijiet: il-kliem "Bacteriostatic Water" u "USP", il-preservattiv u l-konċentrazzjoni tiegħu ("0.9 % benzyl alcohol"), numru ta' lott stampat, u data ta' skadenza.

Flixkun mingħajr numru ta' lott huwa flixkun ta' ilma.

Il-ħġieġ jgħodd ukoll. Tip I borosilicate huwa l-istandard għal flixkun b'ġbid multipli; ma jnixxix alkali f'likwidu maħżun għal sentejn.

Is-septum huwa gomma bromobutil (tissiġilla waħedha wara titqiba, permeabilità baxxa għall-gass) u l-għeluq huwa crimp tal-aluminju b'diska flip-off tal-plastik li turi jekk il-flixkun ġiex miftuħ.

Ċertifikat ta' analiżi għall-ilma batterjostatiku huwa iqsar minn wieħed għal peptid, u kull linja fuqu hija test pass/fail kontra l-monografija aktar milli persentaġġ ta' purità. Wieħed komplut juri:

Tliet dettalji jisseparaw ċertifikat minn dokument. L-ewwel, in-numru tal-lott fuq il-paġna jrid ikun in-numru tal-lott fuq il-flixkun.

It-tieni, il-linja tal-alkoħol benżiliku trid tkun assay, valur imkejjel, u mhux kopja tat-tikketta.

It-tielet, iċ-ċertifikat jiġi mill-manifattur (l-ilma ma jintbagħatx lil Janoshik bħal peptid), għalhekk l-isem tal-manifattur fuq iċ-ċertifikat irid jaqbel mal-manifattur fuq it-tikketta.

Fornitur li jerġa' jibbottilja l-ilma u juri ċertifikat ta' kumpanija oħra jkun kiser il-katina.

L-istess dixxiplina tal-qari tapplika għaċ-ċertifikati tal-peptidi, qasam b'qasam, f'kif taqra COA ta' peptid. OXpeptides jippubblika d-dokumenti tal-lott tiegħu fil-librerija COA.

Kollox ieħor f'ordni ta' riċerka jmur kiesaħ. L-ilma batterjostatiku ma jagħmilx hekk.

• Temperatura: 20 sa 25 °C, it-temperatura tal-kamra kkontrollata tal-monografija, b'eċċursjonijiet bejn 15 u 30 °C permessi. Qatt iffriżah. Is-silġ jespandi u jista' jxaqqaq il-flixkun, u l-alkoħol benżiliku jinfired mis-silġ, għalhekk flixkun imdewweb ma jibqax ikollu 0.9 % uniformi.
• Dawl: fil-kaxxa. L-alkoħol benżiliku jossida bil-mod taħt id-dawl għal benzaldehyde, li huwa s-sors ta' riħa ta' lewż aktar qawwija f'flixxa qadima, esposta għad-dawl.
• Ħajja fuq l-ixkaffa ssiġillata: 24 xahar għall-biċċa l-kbira tal-manifatturi, stampata fuq it-tikketta. Id-data tgħodd, mhux id-dehra.
• Wara l-ewwel titqiba: 28 ġurnata, il-perjodu li għalih il-preservattiv huwa kwalifikat. Ikteb id-data tal-ewwel użu fuq it-tikketta.

Bejn il-friża għall-peptidi u l-ixkaffa għall-ilma, bank tar-riċerka jżomm żewġ linji ta' ħażna. Il-linja kiesħa, kompost b'kompost, tinsab f'peptidi liofilizzati: ħażna u ħajja fuq l-ixkaffa.

L-ilma huwa rħis, u flixkun suspettuż qatt ma jiswa li jinżamm. Armih meta:

1. Il-likwidu mhuwiex ċar. Ċpar, ċpar li jiċċaqlaq meta l-flixkun jitmejjel, partiċelli li jżommu f'wiċċ l-ilma jew sfumatura safra kollha jfissru li l-lott falla t-test tad-dehra quddiemek.
2. Is-siġill mhuwiex intatt. Diska flip-off nieqsa, crimp mgħolli jew septum b'toqba viżibbli mal-wasla jfissru li l-flixkun kien miftuħ qabelek.
3. It-tikketta mhijiex kompluta. L-ebda numru ta' lott, l-ebda data ta' skadenza, l-ebda konċentrazzjoni ta' alkoħol benżiliku, jew tikketta miktuba bl-idejn.
4. Il-flixkun kien iffriżat. Flixkun imxaqqaq, jew flixkun li wasal iffriżat fil-ġarr tax-xitwa, jintrema anke jekk jidher ċar ladarba jkun imdewweb.
5. Għaddew 28 ġurnata mill-ewwel titqiba, jew id-data ta' skadenza stampata għaddiet.

OXpeptides jelenka flixkun ta' 3 mL ilma batterjostatiku, USP, 0.9 % alkoħol benżiliku, ħdejn kull kompost liofilizzat, sabiex is-solvent u t-trabijiet li jakkumpanjawh jissodisfaw f'parċell wieħed, minn sors wieħed, taħt dixxiplina ta' lott wieħed.

Il-flixkun iġorr numru ta' lott stampat u data ta' skadenza; id-dokument ta' kull lott jingħaqad mal-librerija COA hekk kif il-lott jiġi riċevut. Jintbagħat minn Franza (UE) lejn l-Ewropa.

Għad-daqsijiet, il-prezzijiet u l-paragun ma' ilma sempliċi, ara il-gwida tax-xiri tal-ilma batterjostatiku. Għall-flixkun innifsu, ara ilma batterjostatiku fil-katalgu →