Bakteriostatiskais ūdens pētniecībai: laboratorijas ceļvedis (USP, 0.9 % benzilspirts, COA, uzglabāšana)

Nosaukums nāk no United States Pharmacopeia (USP) monogrāfijas.

Monogrāfija definē sterilu, nepirogēnu ūdeni, kuram pievienots viens vai vairāki antimikrobiālie konservanti, iepildītu vairākas reizes izmantojamos traukos, ar pH no 4.5 līdz 7.0 un bez pievienota sāls, bufera vai cukura.

Amerikas tirgū konservants gandrīz vienmēr ir benzilspirts 0.9 % (9 mg uz mL), un uz etiķetes tas ir norādīts.

Divas vārdu daļas nosaukumā veic divus dažādus uzdevumus. Sterils raksturo, kā ūdens tika ražots: filtrēts, iepildīts un noslēgts tā, lai tajā nekas nedzīvotu iepildīšanas brīdī.

Bakteriostatisks raksturo, ko konservants dara pēc tam: tas neļauj baktērijām vairoties, kad septums ir caurdurts un flakons atvērts gaisam. Konservants nesterilizē piesārņotu šķidrumu; tas saglabā jau sterilu.

Pētniecības vidē šis ūdens ir standarta šķīdinātājs šī kataloga liofilizētajiem peptīdiem, piemēram, GHK‑Cu, BPC‑157 un TB‑500.

Tas tiek aprakstīts un pārdots šeit tikai kā laboratorijas piegāde. Tikai pētniecības vajadzībām. Nav paredzēts cilvēku vai veterinārai lietošanai.

Benzilspirts (C₇H₈O, 108.1 g/mol) ir aromātisks spirts, dzidrs šķidrums ar vieglu mandeļu smaržu, sajaucams ar ūdeni attiecīgajā koncentrācijā.

Pie 0.9 % tas ir bakteriostatisks un lielākajai daļai organismu arī fungistatisks: aptur augšanu. Tā ir visa tā loma.

28 dienu skaitlis ir iemesls, kāpēc ūdens pastāv. Parastam sterilam ūdenim nav konservanta; pēc flakona atvēršanas USP paredz to izliet.

Bakteriostatiskais flakons ir paredzēts, lai to caurdurt vairākas reizes četru nedēļu laikā, tāpēc septums ir pašblīvējošs brombutila gumijas un etiķete satur norādījumu "izliet pēc atvēršanas".

Parastais sterils ūdens un bakteriostatiskais ūdens tiek salīdzināti punktā pa punktam bakteriostatiskā ūdens iegādes ceļvedī.

Trīs izmēri aptver tirgu, un katram ir sava vēsture.

• 30 mL ir slimnīcu piegādes izmērs, ko Amerikas Savienotajās Valstīs ražo Hospira (Pfizer uzņēmums) un neliels skaits citu farmācijas ražotāju. "Hospira bakteriostatiskais ūdens" tiek meklēts četrdesmit tūkstoš reižu mēnesī, jo šis produkts gadiem ilgi bijis periodiski iztrūkstošs visā tirgū un tā 30 mL flintstikla flakons ir tas, ko lielākā daļa cilvēku iedomājas, dzirdot nosaukumu.
• 10 mL ir tradicionālais laboratorijas izmērs: stikla flakons ar gumijas aizbāzni un gofrētu vāciņu, ko pārdod laboratorijas piegādes uzņēmumi un pētniecības peptīdu piegādātāji.
• 3 mL ir izmērs, kas atbilst pētniecības pasūtījumam: viens mazs flakons uz partiju, pietiekami liofilizētajiem flakoniem, ar kuriem tas tiek nosūtīts, nekas pāri pēc 28 dienām. Tas ir izmērs, kas uzskaitīts OXpeptides katalogā.

Neatkarīgi no izmēra, flakons ir laboratorijas piegāde tikai tad, ja etiķete satur četras lietas: vārdus "Bacteriostatic Water" un "USP", konservantu un tā koncentrāciju ("0.9 % benzilspirts"), drukātu partijas numuru un derīguma termiņu.

Flakons bez partijas numura ir ūdens flakons.

Stikls arī ir svarīgs. I tipa borosilikāta stikls ir standarts vairākas reizes izmantojamam flakonam; tas neizskalo sārmus šķidrumā, kas uzglabāts divus gadus.

Septums ir brombutila gumija (pēc caurduršanas pašblīvējas, zema gāzes caurlaidība) un noslēgums alumīnija gofrēts vāciņš ar plastmasas noņemamu disku, kas parāda, vai flakons ir atvērts.

Bakteriostatiskā ūdens analīzes sertifikāts ir īsāks nekā peptīda sertifikāts, un katra rinda tajā ir izturēts/neizturēts tests pret monogrāfiju, nevis tīrības procentuālā daļa. Pilnīgs sertifikāts parāda:

Trīs detaļas atšķir sertifikātu no dokumenta. Pirmkārt, partijas numuram lapā jābūt identiskam ar partijas numuru uz flakona.

Otrkārt, benzilspirta rindai jābūt testam, izmērītai vērtībai, nevis etiķetes kopijai.

Treškārt, sertifikāts nāk no ražotāja (ūdens netiek sūtīts uz Janoshik tāpat kā peptīds), tāpēc ražotāja nosaukumam sertifikātā jāatbilst ražotājam uz etiķetes.

Piegādātājs, kas pārpilda ūdeni un rāda citas uzņēmuma sertifikātu, ir pārtraucis ķēdi.

Tā pati lasīšanas disciplīna attiecas uz peptīdu sertifikātiem, lauku pa laukam, kā lasīt peptīda COA. OXpeptides publicē savus partiju dokumentus COA bibliotēkā.

Viss pārējais pētniecības pasūtījumā nonāk aukstumā. Bakteriostatiskais ūdens nenonāk.

• Temperatūra: 20 līdz 25 °C, monogrāfijas kontrolētā istabas temperatūra, ar pieļaujamām novirzēm no 15 līdz 30 °C. Nekad nesasaldēt. Ledus izplešas un var saplaisāt flakonu, un benzilspirts atdalās no ledus, tāpēc atkausēts flakons vairs nav vienmērīgs 0.9 %.
• Gaisma: kastē. Benzilspirts lēnām oksidējas gaismā par benzaldehīdu, kas ir spēcīgākas mandeļu smaržas avots vecā, gaismai pakļautā flakonā.
• Noslēgtais glabāšanas laiks: 24 mēneši lielākajai daļai ražotāju, uzdrukāts uz etiķetes. Datums nosaka, nevis izskats.
• Pēc pirmās caurduršanas: 28 dienas, periods, uz kuru konservants ir kvalificēts. Uzrakstīt pirmās lietošanas datumu uz etiķetes.

Starp peptīdu saldētavu un ūdens plauktu pētniecības darbagalds satur divas uzglabāšanas līnijas. Aukstā līnija, savienojums pa savienojumam, atrodas liofilizētie peptīdi: uzglabāšana un glabāšanas laiks.

Ūdens ir lēts, un aizdomīgs flakons nekad nav vērts paturēt. Izmest to, kad:

1. Šķidrums nav dzidrs. Duļķainums, dūmakains slānis, kas pārvietojas, kad flakonu noliec, peldošas daļiņas vai dzeltenīgs tonis nozīmē, ka partija nav izturējusi izskata testu jūsu priekšā.
2. Aizdars nav vesels. Trūkstošs noņemamais disks, pacelts alumīnija vāciņš vai septums ar redzamu caurumu saņemšanas brīdī nozīmē, ka flakons bija atvērts pirms jums.
3. Etiķete ir nepilnīga. Nav partijas numura, nav derīguma termiņa, nav benzilspirta koncentrācijas vai ar roku rakstīta etiķete.
4. Flakons bija sasaldēts. Saplaisājis flakons vai flakons, kas ziemas sūtījumā bija sasaldēts, tiek izmests pat tad, ja pēc atkausēšanas izskatās dzidrs.
5. Ir pagājušas 28 dienas kopš pirmās caurduršanas, vai ir pagājis uzdrukātais derīguma termiņš.

OXpeptides uzskaita 3 mL bakteriostatiskā ūdens flakonu, USP, 0.9 % benzilspirts, blakus katram liofilizētajam savienojumam, lai šķīdinātājs un pulveri, ar kuriem tas tiek nosūtīts, nonāktu vienā sūtījumā, no viena avota, saskaņā ar vienu partijas disciplīnu.

Flakons satur drukātu partijas numuru un derīguma termiņu; katras partijas dokuments pievienojas COA bibliotēkai, kad partija tiek saņemta. Tas tiek nosūtīts no Francijas uz Eiropu.

Izmēriem, cenām un parastā ūdens salīdzinājumam skatiet bakteriostatiskā ūdens iegādes ceļvedi. Pašu flakonu skatiet bakteriostatiskais ūdens katalogā →