Bakteriostatinis vanduo tyrimams: laboratorijos vadovas (USP, 0.9 % benzilo alkoholis, COA, saugojimas)

Pavadinimas kilęs iš Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP) monografijos.

Monografija apibrėžia sterilų, nepirogeninį vandenį, į kurį pridėta vienas ar daugiau antimikrobinių konservantų, supilstytą į daugkartinio naudojimo talpas, kurio pH yra tarp 4.5 ir 7.0 ir į kurį nepridėta druskos, buferio ar cukraus.

Amerikos rinkoje konservantas beveik visada yra benzilo alkoholis 0.9 % (9 mg viename mL), ir etiketėje tai nurodoma.

Du pavadinimo žodžiai atlieka skirtingas funkcijas. Sterilus apibūdina, kaip vanduo buvo pagamintas: filtruotas, supilstytas ir užsandarintas taip, kad jame niekas negyventų pildymo metu.

Bakteriostatinis apibūdina, ką daro konservantas vėliau: jis neleidžia bakterijoms daugintis, kai pertvara pradurta ir buteliukas atviras orui. Konservantas nesterilizuoja užteršto skysčio; jis išlaiko jau sterilų.

Tyrimų aplinkoje šis vanduo yra standartinis šio katalogo liofilizuotų peptidų, tokių kaip GHK‑Cu, BPC‑157 ir TB‑500, tirpiklis.

Jis aprašomas ir parduodamas čia tik kaip laboratorijos reikmuo. Tik tyrimų naudojimui. Ne žmonėms ar veterinariniam naudojimui.

Benzilo alkoholis (C₇H₈O, 108.1 g/mol) yra aromatinis alkoholis, skaidrus skystis su silpnu migdolų kvapu, maišomas su vandeniu nurodyta koncentracija.

Esant 0.9 %, jis yra bakteriostatinis ir daugumai organizmų taip pat fungistatinis: stabdo augimą. Tai visa jo paskirtis.

28 dienų skaičius yra priežastis, dėl kurios vanduo egzistuoja.

Paprastas sterilus vanduo neturi konservanto; kai jo buteliukas atidaromas, USP reikalauja jį išmesti.

Bakteriostatinis buteliukas skirtas būti pradurtas kelis kartus per keturias savaites, todėl pertvara yra savaime užsisandarinanti bromobutilo guma ir etiketėje yra nurodymas „išmesti po atidarymo“.

Paprastas sterilus vanduo ir bakteriostatinis vanduo palyginami punktas po punkto bakteriostatinio vandens pirkimo vadove.

Trys dydžiai apima rinką, ir kiekvienas turi savo istoriją.

• 30 mL yra ligoninių tiekimo dydis, gaminamas Jungtinėse Valstijose Hospira (Pfizer įmonė) ir kelių kitų farmacijos gamintojų. „Hospira bakteriostatinis vanduo“ ieškomas keturiasdešimt tūkstančių kartų per mėnesį, nes šis produktas jau kelerius metus kartais būna išparduotas visoje rinkoje ir nes jo 30 mL skaidraus stiklo buteliukas yra tas, kurį dauguma žmonių įsivaizduoja išgirdę pavadinimą.
• 10 mL yra tradicinis laboratorijos dydis: stiklo buteliukas su guminiu kamščiu ir gofruotu dangteliu, parduodamas laboratorijos reikmenų tiekėjų ir tyrimų peptidų tiekėjų.
• 3 mL yra dydis, tinkantis tyrimų užsakymui: vienas mažas buteliukas vienai partijai, pakankamas liofilizuotiems buteliukams, su kuriais siunčiamas, nieko nelieka po 28 dienų. Tai dydis, nurodytas OXpeptides kataloge.

Nesvarbu, koks dydis, buteliukas yra laboratorijos reikmuo tik tada, jei etiketėje yra keturi dalykai: žodžiai „Bacteriostatic Water“ ir „USP“, konservantas ir jo koncentracija („0.9 % benzyl alcohol“), spausdintas partijos numeris ir galiojimo data.

Buteliukas be partijos numerio yra tiesiog vandens buteliukas.

Stiklas taip pat svarbus. I tipo borosilikatinis stiklas yra standartas daugkartinio naudojimo buteliukui; jis neišskiria šarmų į skystį, saugomą dvejus metus.

Pertvara yra bromobutilo guma (savaime užsisandarinanti po pradūrimo, mažas dujų pralaidumas), o uždarymas – aliuminio gofruotas dangtelis su plastikiniu nuplėšiamu disku, rodančiu, ar buteliukas buvo atidarytas.

Bakteriostatinio vandens analizės sertifikatas yra trumpesnis nei peptido ir kiekviena jo eilutė yra išlaikymo/neišlaikymo testas pagal monografiją, o ne grynumo procentas. Pilnas sertifikatas rodo:

Trys detalės atskiria sertifikatą nuo dokumento. Pirma, partijos numeris puslapyje turi sutapti su partijos numeriu ant buteliuko.

Antra, benzilo alkoholio eilutė turi būti tyrimas, išmatuota vertė, o ne etiketės kopija.

Trečia, sertifikatas gaunamas iš gamintojo (vanduo nesiunčiamas į Janoshik kaip peptidas), todėl gamintojo pavadinimas sertifikate turi sutapti su gamintojo pavadinimu etiketėje.

Tiekėjas, kuris perpilstė vandenį ir rodo kitos įmonės sertifikatą, nutraukė grandinę.

Tas pats skaitymo drausmė taikoma peptidų sertifikatams, laukelis po laukelio, kaip skaityti peptido COA. OXpeptides skelbia savo partijos dokumentus COA bibliotekoje.

Viskas kita tyrimų užsakyme eina į šaltį. Bakteriostatinis vanduo – ne.

• Temperatūra: 20 iki 25 °C, monografijos kontroliuojama kambario temperatūra, leidžiami nukrypimai tarp 15 ir 30 °C. Niekada jo nešaldykite. Ledas plečiasi ir gali įskilti buteliuką, o benzilo alkoholis atsiskiria nuo ledo, todėl atšildytas buteliukas nebeturi vienodo 0.9 %.
• Šviesa: dėžutėje. Benzilo alkoholis lėtai oksiduojasi šviesoje į benzaldehidą, kuris yra stipresnio migdolų kvapo šaltinis sename, šviesos veikiamame buteliuke.
• Uždarytas galiojimo laikas: 24 mėnesiai daugumai gamintojų, spausdintas ant etiketės. Data lemia, ne išvaizda.
• Po pirmo pradūrimo: 28 dienos, laikotarpis, kuriam konservantas kvalifikuotas. Užrašykite pirmo naudojimo datą ant etiketės.

Tarp šaldiklio peptidams ir lentynos vandeniui tyrimų stalas turi dvi saugojimo linijas. Šaltoji linija, junginys po junginio, yra liofilizuoti peptidai: saugojimas ir galiojimo laikas.

Vanduo yra nebrangus, o įtartinas buteliukas niekada neverta laikyti. Išmeskite jį, kai:

1. Skystis nėra skaidrus. Drumstumas, migla, kuri juda pakreipus buteliuką, plaukiojančios dalelės ar gelsvas atspalvis reiškia, kad partija neatlaikė išvaizdos testo jūsų akyse.
2. Antspaudas nepažeistas. Trūkstamas nuplėšiamas diskas, pakeltas gofruotas dangtelis ar pertvara su matoma skyle atvykus reiškia, kad buteliukas buvo atidarytas anksčiau.
3. Etiketė nepilna. Nėra partijos numerio, galiojimo datos, benzilo alkoholio koncentracijos arba ranka rašyta etiketė.
4. Buteliukas buvo užšaldytas. Įskilęs buteliukas arba buteliukas, atvykęs užšaldytas žiemos siuntimo metu, išmetamas net jei atrodo skaidrus atšildžius.
5. Praėjo 28 dienos nuo pirmo pradūrimo arba praėjo spausdinta galiojimo data.

OXpeptides pateikia 3 mL bakteriostatinio vandens buteliuką, USP, 0.9 % benzilo alkoholis šalia kiekvieno liofilizuoto junginio, kad tirpiklis ir jį lydintys milteliai būtų siunčiami vienoje siuntoje, iš vieno šaltinio, pagal vieną partijos drausmę.

Buteliuke yra spausdintas partijos numeris ir galiojimo data; kiekvienos partijos dokumentas prisijungia prie COA bibliotekos, kai partija gaunama. Jis siunčiamas iš Prancūzijos (ES) į Europą.

Dydžiams, kainoms ir paprasto vandens palyginimui žr. bakteriostatinio vandens pirkimo vadovą. Dėl paties buteliuko žr. bakteriostatinis vanduo kataloge →