Bakteriosztatikus víz kutatáshoz: a laboratóriumi útmutató (USP, 0.9 % benzil-alkohol, COA, tárolás)

A név az United States Pharmacopeia (USP) monográfiájából származik.

A monográfia steril, nem pirogén vizet határoz meg, amelyhez egy vagy több antimikrobiális tartósítószert adtak, többszörös visszavételre szolgáló tartályokba töltve, pH-ja 4.5 és 7.0 között van, és nincs hozzáadott só, puffer vagy cukor.

Az amerikai piacon a tartósítószer szinte mindig benzil-alkohol 0.9 % (9 mg per mL), és a címke ezt jelzi.

A név két szava két különböző feladatot lát el. A steril azt írja le, hogyan készült a víz: szűrték, töltötték és lezárták, hogy a töltéskor semmi ne éljen benne.

A bakteriosztatikus azt írja le, mit tesz a tartósítószer utána: megakadályozza a baktériumok szaporodását, miután a septumot átszúrták és a fiola levegővel érintkezik.

A tartósítószer nem sterilizál egy szennyezett folyadékot; egy már steril folyadékot tart fenn.

Kutatási környezetben ez a víz a katalógus liofilizált peptideinek standard oldószere, például GHK‑Cu, BPC‑157 és TB‑500.

Itt laboratóriumi készletként írják le és értékesítik. Kizárólag kutatási célra. Nem emberi vagy állatorvosi használatra.

A benzil-alkohol (C₇H₈O, 108.1 g/mol) aromás alkohol, tiszta folyadék halvány mandula-szerű szaggal, a kérdéses koncentrációban vízzel elegyedik.

0.9 %-nál bakteriosztatikus, és a legtöbb szervezet esetében fungisztatikus is: megállítja a növekedést. Ez az egész szerepe.

A 28 napos adat az oka, hogy a víz létezik. A sima steril víznek nincs tartósítószere; ha a fioláját felnyitották, az USP elvárja, hogy eldobják.

Egy bakteriosztatikus fiolát úgy terveztek, hogy négy héten át többször átszúrják, ezért a septum öntömítő bromobutil gumi, és a címke "felnyitás után eldobandó" utasítást tartalmaz.

A sima steril vizet és a bakteriosztatikus vizet pontról pontra hasonlítja össze a bakteriosztatikus víz vásárlási útmutatója.

Három méret fedi a piacot, és mindegyiknek megvan a maga története.

• 30 mL a kórházi ellátási méret, az Egyesült Államokban Hospira (Pfizer cég) és néhány más gyógyszeripari gyártó készíti. A "Hospira bakteriosztatikus víz" havonta negyvenezer alkalommal keresett, mert ez a termék évek óta időszakosan hiánycikk az egész piacon, és mert a 30 mL-es kovácsolt üvegfiola az, amit a legtöbben elképzelnek a név hallatán.
• 10 mL a hagyományos laboratóriumi méret: üvegfiola gumidugóval és krímpakkal, laboratóriumi beszállítók és kutatási peptid beszállítók értékesítik.
• 3 mL a méret, amely illik egy kutatási rendeléshez: egy kis fiola tételenként, elegendő a vele szállított liofilizált fiolákhoz, 28 nap után semmi sem marad. Ez a méret szerepel az OXpeptides katalógusban.

Bármely méret esetén egy fiola csak akkor laboratóriumi készlet, ha a címke négy dolgot tartalmaz: a "Bacteriostatic Water" és "USP" szavakat, a tartósítószert és koncentrációját ("0.9 % benzil-alkohol"), egy nyomtatott tételszámot és egy lejárati dátumot.

Egy tételszám nélküli palack egyszerűen vízpalack.

Az üveg is számít. Az I. típusú boroszilikát a többszörös visszavételes fiola szabványa; nem lúgot old ki egy két évig tárolt folyadékba.

A septum bromobutil gumi (önszáradó szúrás után, alacsony gázáteresztő képesség), a zárás alumínium krímp műanyag flip-off koronggal, amely mutatja, hogy a fiolát felnyitották-e.

A bakteriosztatikus víz analízis tanúsítványa rövidebb, mint egy peptidé, és minden sora a monográfia elleni pass/fail teszt, nem pedig tisztasági százalék. Egy teljes tanúsítvány a következőket mutatja:

Három részlet választ el egy tanúsítványt egy dokumentumtól. Először, az oldalon lévő tételszámnak meg kell egyeznie a fiolán lévő tételszámmal.

Másodszor, a benzil-alkohol sornak assay-nek kell lennie, mért értéknek, nem a címke másolatának.

Harmadszor, a tanúsítvány a gyártótól származik (a vizet nem küldik Janoshikhoz, mint egy peptidet), ezért a gyártó neve a tanúsítványon meg kell egyezzen a címkén lévő gyártóval.

Egy beszállító, amely újratölt vizet és egy másik cég tanúsítványát mutatja, megszakította a láncot.

Ugyanez az olvasási fegyelem vonatkozik a peptid tanúsítványokra, mezőről mezőre, a hogyan olvassa el egy peptid COA cikkben. Az OXpeptides közzéteszi a tétel dokumentumait a COA könyvtárban.

Minden más egy kutatási rendelésben hidegre kerül. A bakteriosztatikus víz nem.

• Hőmérséklet: 20 és 25 °C között, a monográfia ellenőrzött szobahőmérséklete, 15 és 30 °C közötti eltérések megengedettek. Soha ne fagyassza le. A jég kitágul és megrepesztheti a fiolát, a benzil-alkohol pedig elválik a jégtől, így egy felolvasztott fiola már nem rendelkezik egyenletes 0.9 %-kal.
• Fény: a dobozban. A benzil-alkohol lassan oxidálódik fény hatására benzaldehiddé, ami egy erősebb mandula szag forrása egy régi, fénynek kitett fiolában.
• Zárt eltarthatóság: a legtöbb gyártónál 24 hónap, a címkén nyomtatva. A dátum irányadó, nem a megjelenés.
• Az első szúrás után: 28 nap, az az időszak, amelyre a tartósítószert minősítették. Írja fel a címkére az első használat dátumát.

A peptideknek való fagyasztó és a víznek való polc között egy kutatási pad két tárolási vonalat tart. A hideg vonal, vegyületenként, a liofilizált peptidek: tárolás és eltarthatóság cikkben található.

A víz olcsó, és egy gyanús fiolát soha nem érdemes megtartani. Dobja ki, ha:

1. A folyadék nem tiszta. Zavarosság, dőléskor mozgó köd, lebegő részecskék vagy sárgás árnyalat mind azt jelenti, hogy a tétel a megjelenési tesztet a szemünk előtt megbukta.
2. A zárás nem sértetlen. Hiányzó flip-off korong, megemelt zárókupak vagy látható lyuk a septumban érkezéskor azt jelenti, hogy a fiolát már felnyitották.
3. A címke hiányos. Nincs tételszám, nincs lejárati dátum, nincs feltüntetve a benzil-alkohol koncentrációja, vagy kézzel írt címke.
4. A fiolát fagyasztották. Megrepedt fiola, vagy téli szállítás során megfagyott fiola, még akkor is kidobandó, ha felolvasztás után tiszta.
5. 28 nap eltelt az első szúrás óta, vagy a nyomtatott lejárati dátum lejárt.

Az OXpeptides listáz egy 3 mL-es bakteriosztatikus víz fiolát, USP, 0.9 % benzil-alkohol, minden liofilizált vegyület mellé, így az oldószer és a kísérő porok egy csomagban, egy forrásból, egy tétel fegyelem alatt szállnak.

A fiola nyomtatott tételszámot és lejárati dátumot visel; minden tétel dokumentuma csatlakozik a COA könyvtárhoz, amint megérkezik. Franciaországból (EU) szállítjuk, nyomon követve: $19, ingyenes $150-től.

Méretekért, árakért és a sima víz összehasonlításért lásd a bakteriosztatikus víz vásárlási útmutatóját. Magáért a fioláért lásd bakteriosztatikus víz a katalógusban →