Eau bactériostatique pour la recherche : le guide de laboratoire (USP, 0.9 % alcool benzylique, COA, stockage)

Le nom provient d'une monographie de la Pharmacopée des États-Unis (USP).

La monographie définit une eau stérile et non pyrogène à laquelle un ou plusieurs conservateurs antimicrobiens ont été ajoutés, remplie dans des contenants à prélèvements multiples, avec un pH entre 4.5 et 7.0 et sans sel, tampon ou sucre ajoutés.

Sur le marché américain le conservateur est presque toujours l'alcool benzylique à 0.9 % (9 mg par mL), et l'étiquette l'indique.

Deux mots du nom remplissent deux fonctions différentes. Stérile décrit comment l'eau a été fabriquée : filtrée, remplie et scellée de sorte que rien ne vive dedans au moment du remplissage.

Bactériostatique décrit ce que le conservateur fait ensuite : il empêche les bactéries de se multiplier une fois le septum percé et le flacon ouvert à l'air.

Le conservateur ne stérilise pas un liquide contaminé ; il maintient un liquide déjà stérile.

Dans un contexte de recherche cette eau est le solvant standard pour les peptides lyophilisés de ce catalogue, tels que GHK‑Cu, BPC‑157 et TB‑500.

Elle est décrite et vendue ici uniquement comme fourniture de laboratoire. Usage recherche uniquement. Pas pour usage humain ou vétérinaire.

L'alcool benzylique (C₇H₈O, 108.1 g/mol) est un alcool aromatique, un liquide clair à faible odeur d'amande, miscible à l'eau à la concentration en question. À 0.9 % il est bactériostatique et, pour la plupart des organismes, également fongistatique : il arrête la croissance.

C'est tout son rôle.

Le chiffre de 28 jours est la raison d'être de l'eau. L'eau stérile ordinaire n'a pas de conservateur ; une fois son flacon ouvert, l'USP exige qu'elle soit jetée.

Un flacon bactériostatique est conçu pour être percé plusieurs fois sur quatre semaines, c'est pourquoi le septum est un caoutchouc bromobutyle auto-obturant et pourquoi l'étiquette porte une instruction « jeter après ouverture ».

L'eau stérile ordinaire et l'eau bactériostatique sont comparées point par point dans le guide d'achat d'eau bactériostatique.

Trois tailles couvrent le marché, et chacune a sa propre histoire.

• 30 mL est la taille de fourniture hospitalière, fabriquée aux États-Unis par Hospira (une société Pfizer) et par un petit nombre d'autres fabricants pharmaceutiques. « Eau bactériostatique Hospira » est recherchée quarante mille fois par mois parce que ce produit a été en rupture de stock intermittente sur l'ensemble du marché pendant des années, et parce que son flacon de verre flint de 30 mL est ce que la plupart des gens imaginent en entendant le nom.
• 10 mL est la taille traditionnelle de laboratoire : un flacon de verre avec bouchon en caoutchouc et capsule sertie, vendu par les maisons de fournitures de laboratoire et par les fournisseurs de peptides de recherche.
• 3 mL est la taille adaptée à une commande de recherche : un petit flacon par lot, suffisant pour les flacons lyophilisés qui l'accompagnent, rien de restant après 28 jours. C'est la taille listée dans le catalogue OXpeptides.

Quelle que soit la taille, un flacon est une fourniture de laboratoire uniquement si l'étiquette porte quatre éléments : les mots « Eau bactériostatique » et « USP », le conservateur et sa concentration (« 0.9 % alcool benzylique »), un numéro de lot imprimé et une date de péremption.

Une bouteille sans numéro de lot est une bouteille d'eau.

Le verre compte aussi. Le borosilicate de type I est la norme pour un flacon à prélèvements multiples ; il ne lessive pas d'alcali dans un liquide stocké pendant deux ans.

Le septum est en caoutchouc bromobutyle (auto-obturant après une perforation, faible perméabilité aux gaz) et la fermeture une capsule sertie en aluminium avec un disque plastique à ouverture par pression qui indique si le flacon a été ouvert.

Un certificat d'analyse pour l'eau bactériostatique est plus court que celui d'un peptide, et chaque ligne sur celui-ci est un test de conformité à la monographie plutôt qu'un pourcentage de pureté. Un complet en montre :

Trois détails séparent un certificat d'un document. Premièrement, le numéro de lot sur la page doit être le numéro de lot sur le flacon.

Deuxièmement, la ligne d'alcool benzylique doit être un essai, une valeur mesurée, et non une copie de l'étiquette.

Troisièmement, le certificat provient du fabricant (l'eau n'est pas envoyée à Janoshik comme un peptide), donc le nom du fabricant sur le certificat doit correspondre au fabricant sur l'étiquette.

Un fournisseur qui reconditionne de l'eau et montre le certificat d'une autre société a rompu la chaîne.

La même discipline de lecture s'applique aux certificats de peptides, champ par champ, dans comment lire un COA de peptide. OXpeptides publie ses documents de lot dans la bibliothèque COA.

Tout le reste d'une commande de recherche va au froid. L'eau bactériostatique non.

• Température : 20 à 25 °C, la température ambiante contrôlée de la monographie, avec des excursions entre 15 et 30 °C autorisées. Ne jamais la congeler. La glace se dilate et peut fissurer le flacon, et l'alcool benzylique se sépare de la glace, donc un flacon décongelé n'a plus une concentration uniforme de 0.9 %.
• Lumière : dans la boîte. L'alcool benzylique s'oxyde lentement sous la lumière en benzaldéhyde, qui est la source d'une odeur d'amande plus forte dans un flacon ancien exposé à la lumière.
• Durée de conservation scellée : 24 mois pour la plupart des fabricants, imprimée sur l'étiquette. La date prévaut, non l'apparence.
• Après la première perforation : 28 jours, la période pour laquelle le conservateur est qualifié. Inscrire la date de première utilisation sur l'étiquette.

Entre le congélateur pour les peptides et l'étagère pour l'eau, un banc de recherche maintient deux lignes de stockage. La ligne froide, composé par composé, est dans peptides lyophilisés : stockage et durée de conservation.

L'eau est peu coûteuse, et un flacon suspect ne vaut jamais la peine d'être conservé. Jetez-le lorsque :

1. Le liquide n'est pas clair. Un trouble, un voile qui bouge quand le flacon est incliné, des particules flottantes ou une teinte jaune signifient tous que le lot a échoué au test d'apparence devant vous.
2. Le sceau n'est pas intact. Un disque à ouverture par pression manquant, une capsule sertie soulevée ou un septum avec un trou visible à l'arrivée signifie que le flacon a été ouvert avant vous.
3. L'étiquette est incomplète. Pas de numéro de lot, pas de date de péremption, pas de concentration d'alcool benzylique, ou une étiquette manuscrite.
4. Le flacon a été congelé. Un flacon fissuré, ou un flacon arrivé congelé lors d'un envoi hivernal, est jeté même s'il semble clair une fois décongelé.
5. 28 jours se sont écoulés depuis la première perforation, ou la date de péremption imprimée est passée.

OXpeptides liste un flacon de 3 mL d'eau bactériostatique, USP, 0.9 % alcool benzylique, à côté de chaque composé lyophilisé, afin que le solvant et les poudres qu'il accompagne soient expédiés dans un seul colis, d'une seule source, sous une seule discipline de lot.

Le flacon porte un numéro de lot et une date de péremption imprimés ; le document de chaque lot rejoint la bibliothèque COA au fur et à mesure de la réception du lot.

Il est expédié depuis la France vers l'Europe.

Pour les tailles, les prix et la comparaison avec l'eau ordinaire, voir le guide d'achat d'eau bactériostatique. Pour le flacon lui-même, voir eau bactériostatique dans le catalogue →