Bakteriostaattinen vesi tutkimukseen: laboratorion opas (USP, 0.9 % bentsyylialkoholi, COA, säilytys)

Nimi tulee United States Pharmacopeia (USP) -monografiasta.

Monografia määrittelee steriilin, ei-pyrogeenisen veden, johon on lisätty yksi tai useampi antimikrobinen säilöntäaine, täytettynä usean käytön astioihin, pH välillä 4,5 ja 7,0 eikä lisättyä suolaa, puskuria tai sokeria.

Amerikan markkinoilla säilöntäaine on melkein aina bentsyylialkoholi 0,9 % (9 mg per mL), ja etiketti sanoo niin.

Kaksi sanaa nimessä tekevät kaksi eri tehtävää. Steriili kuvaa miten vesi valmistettiin: suodatettu, täytetty ja suljettu niin että siinä ei elä mitään täyttöhetkellä.

Bakteriostaattinen kuvaa mitä säilöntäaine tekee jälkeenpäin: se estää bakteereja lisääntymästä kun septumi on lävistetty ja astia on avoinna ilmalle. Säilöntäaine ei steriloi saastunutta nestettä; se pitää jo steriilin sellaisena.

Tutkimusympäristössä tämä vesi on tavallinen liuotin tämän luettelon lyofilisoituihin peptideihin, kuten GHK‑Cu, BPC‑157 ja TB‑500.

Sitä kuvataan ja myydään täällä vain laboratorioaineena. Vain tutkimuskäyttöön. Ei ihmis- eikä eläinkäyttöön.

Bentsyylialkoholi (C₇H₈O, 108.1 g/mol) on aromaattinen alkoholi, kirkas neste, jolla on lievä mantelimainen haju, sekoittuu veteen kyseisessä pitoisuudessa.

0,9 %:ssa se on bakteriostaattinen ja useimmille organismeille myös fungistaattinen: se estää kasvun. Se on sen koko rooli.

28 päivän luku on syy, miksi vesi on olemassa. Tavallisessa steriilissä vedessä ei ole säilöntäainetta; kun sen fiola avataan, USP odottaa sen hävittämistä.

Bakteriostaattinen fiola on suunniteltu lävistettäväksi useita kertoja neljän viikon aikana, minkä vuoksi septum on itsesulkeutuvaa bromobutyylikumia ja miksi etiketissä on "hävitä avaamisen jälkeen" -ohje.

Tavallista steriiliä vettä ja bakteriostaattista vettä verrataan kohta kohdalta bakteriostaattisen veden osto-oppaassa.

Kolme kokoa kattavat markkinat, ja jokaisella on oma historiansa.

• 30 mL on sairaalatarvikkeiden koko, valmistettu Yhdysvalloissa Hospira (Pfizer-yhtiö) ja pienellä määrällä muita lääkevalmistajia. "Hospira bacteriostatic water" haetaan neljäkymmentätuhatta kertaa kuukaudessa, koska tuo tuote on ollut ajoittain loppuunmyyty koko markkinalla vuosia, ja koska sen 30 mL lasipullo on se, mitä useimmat ihmiset kuvittelevat nimen kuullessaan.
• 10 mL on perinteinen laboratorion koko: lasipullo kumitulpalla ja puristusrenkaalla, myyvät laboratoriotarvikeliikkeet ja tutkimuspeptiditoimittajat.
• 3 mL on koko joka sopii tutkimustilaukseen: yksi pieni pullo erää kohden, riittävästi lyofilisoituihin pulloihin joiden kanssa se toimitetaan, mitään ei jää yli 28 päivän jälkeen. Se on koko joka on listattu OXpeptides luettelossa.

Olipa koko mikä tahansa, pullo on laboratoriotarvike vain jos etiketissä on neljä asiaa: sanat "Bakteriostaattinen vesi" ja "USP", säilöntäaine ja sen pitoisuus ("0.9 % benzyl alcohol"), painettu eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.

Pullo ilman eränumeroa on vesipullo.

Lasikin merkitsee. Tyypin I borosilikaatti on standardi monikäyttöisessä pullossa; se ei liuota alkalia nesteeseen joka on varastoitu kaksi vuotta.

Septumi on bromobutyylikumia (itsesulkeutuva pistoksen jälkeen, matala kaasunläpäisevyys) ja suljin alumiinipuristusrenkaalla jossa on muovinen flip-off-levy joka osoittaa onko pullo avattu.

Bakteriostaattisen veden analyysisertifikaatti on lyhyempi kuin peptidin, ja jokainen rivi siinä on läpäisy/hylkäys-testi monografiaa vastaan puhtausprosentin sijaan. Täydellinen sellainen näyttää:

Kolme yksityiskohtaa erottavat sertifikaatin asiakirjasta. Ensinnäkin sivun eränumeron on oltava fiolassa oleva eränumero.

Toiseksi bentsyylialkoholin rivin on oltava analyysi, mitattu arvo, eikä etiketin kopio.

Kolmanneksi sertifikaatti tulee valmistajalta (vettä ei lähetetä Janoshikiin kuten peptidiä), joten valmistajan nimen sertifikaatissa on vastattava etiketissä olevaa valmistajaa.

Toimittaja, joka pullottaa veden uudelleen ja näyttää toisen yrityksen sertifikaatin, on rikkonut ketjun.

Sama lukukuri pätee peptidisertifikaatteihin, kenttä kentältä, miten peptidin COA luetaan. OXpeptides julkaisee eräasiakirjansa COA-kirjastossa.

Kaikki muu tutkimustilauksessa menee kylmään. Bakteriostaattinen vesi ei.

• Lämpötila: 20–25 °C, monografian kontrolloitu huoneenlämpötila, poikkeukset 15–30 °C sallittuja. Älä koskaan pakasta sitä. Jää laajenee ja voi halkaista fiolan, ja bentsyylialkoholi erottuu jäästä, joten sulanut fiola ei enää ole tasainen 0,9 %.
• Valo: laatikossa. Bentsyylialkoholi hapettuu hitaasti valossa bentsaldehydiksi, joka on voimakkaamman mantelin hajun lähde vanhassa, valolle altistuneessa fiolassa.
• Suljettu säilyvyys: 24 kuukautta useimmille valmistajille, painettu etikettiin. Päivämäärä määrää, ei ulkonäkö.
• Ensimmäisen avauksen jälkeen: 28 päivää, aika jonka säilöntäaine on kvalifioitu. Kirjoita ensimmäisen käytön päivämäärä etikettiin.

Pakastimen peptidien ja hyllyn veden välillä tutkimuspöytä pitää kaksi säilytyslinjaa. Kylmä linja, yhdiste yhdisteeltä, on lyofiloidut peptidit: säilytys ja säilyvyys.

Vesi on edullista ja epäilyttävä pullo ei koskaan ole säilyttämisen arvoinen. Hävitä se kun:

1. Neste ei ole kirkasta. Sameus, sumu joka liikkuu kun pulloa kallistetaan, kelluvat partikkelit tai kellertävä sävy tarkoittavat että erä on reputtanut ulkonäkötestin edessäsi.
2. Sinetti ei ole ehjä. Puuttuva irrotuslevy, nostettu puristuskuori tai kumitulppa jossa on näkyvä reikä saapuessa tarkoittaa että pullo on avattu ennen sinua.
3. Etiketti on puutteellinen. Ei eränumeroa, ei viimeinen käyttöpäivää, ei bentsyylialkoholin pitoisuutta tai käsin kirjoitettu etiketti.
4. Pullo on jäätynyt. Halkeillut pullo tai talvikuljetuksessa jäätynyt pullo hävitetään vaikka se näyttäisi kirkkaalta sulatuksen jälkeen.
5. 28 päivää on kulunut ensimmäisestä lävistyksestä tai painettu viimeinen käyttöpäivä on ohitettu.

OXpeptides listaa 3 mL fiola bakter iostaattista vettä, USP, 0,9 % bentsyylialkoholia, jokaisen lyofiloidun yhdisteen viereen, jotta liuotin ja sen mukana tulevat jauheet lähetetään yhdessä paketissa, yhdestä lähteestä, yhden eränhallinnan alla.

Fiola sisältää painetun eränumeron ja viimeisen käyttöpäivän; jokaisen erän asiakirja liittyy COA-kirjastoon kun erä vastaanotetaan. Se toimitetaan Ranskasta (EU) Eurooppaan.

Kokoja, hintoja ja puhtaan veden vertailua varten, katso bakteriostaattisen veden osto-opas. Itse fiolaa varten, katso bakteriostaattinen vesi katalogissa →