Bakteriostaatiline vesi teadusuuringuteks: laboratooriumi juhend (USP, 0.9 % bensüülalkohol, COA, säilitamine)

Nimi pärineb United States Pharmacopeia (USP) monograafiast.

Monograafia määratleb steriilse, mittepürogeense vee, millele on lisatud üks või mitu antimikroobset säilitusainet, täidetud mitmekordseks kasutamiseks mõeldud konteineritesse, pH vahemikus 4.5 kuni 7.0 ning ilma lisatud soola, puhvri või suhkruta.

Ameerika turul on säilitusaineks peaaegu alati bensüülalkohol 0.9 % (9 mg/ml) ja silt ütleb seda.

Kaks sõna nimes täidavad kahte erinevat ülesannet. Sterile kirjeldab, kuidas vesi valmistati: filtreeriti, täideti ja suleti nii, et selles ei ela midagi täitmise hetkel.

Bacteriostatic kirjeldab, mida säilitusaine teeb pärast: see takistab bakterite paljunemist pärast seda, kui septum on läbi torgatud ja viaal on avatud õhule.

Säilitusaine ei steriliseeri saastunud vedelikku; see hoiab juba steriilset.

Teadusuuringute kontekstis on see vesi selle kataloogi lüofiliseeritud peptiidide, nagu GHK‑Cu, BPC‑157 ja TB‑500, standardlahusti.

Seda kirjeldatakse ja müüakse siin ainult laboritarvikuna. Ainult teadusuuringuteks. Ei ole mõeldud inimestele ega veterinaarseks kasutamiseks.

Bensüülalkohol (C₇H₈O, 108.1 g/mol) on aromaatne alkohol, selge vedelik nõrga mandlilaadse lõhnaga, segunev veega antud kontsentratsioonil.

0.9 % juures on see bakteriostaatiline ja enamiku organismide puhul ka fungistaatiline: see peatab kasvu. See on kogu selle roll.

28-päevane näitaja on põhjus, miks vesi eksisteerib. Tavalisel steriilsel veel puudub säilitusaine; kui selle viaal avatakse, eeldab USP, et see visatakse ära.

Bakteriostaatiline viaal on mõeldud mitmekordseks torkamiseks nelja nädala jooksul, mistõttu on septum isesulguv bromobutüülkumm ja silt kannab "discard after opening" juhist.

Tavalisel steriilsel veel ja bakteriostaatilisel veel võrreldakse punkti punkti haaval bakteriostaatilise vee ostujuhendis.

Kolm suurust katavad turu ja igal on oma ajalugu.

• 30 mL on haigla-tarne suurus, mida valmistatakse Ameerika Ühendriikides Hospira (Pfizeri ettevõte) poolt ja väikese arvu teiste farmaatsiatootjate poolt. "Hospira bakteriostaatiline vesi" otsitakse nelikümmend tuhat korda kuus, sest see üks toode on olnud vahelduvalt kogu turul aastate jooksul otsas ning selle 30 mL flint-klaasviaal on see, mida enamik inimesi nime kuuldes ette kujutab.
• 10 mL on traditsiooniline laboratooriumi suurus: klaasviaal kummikorgi ja krimpsuga korgiga, mida müüvad laboritarvikute majad ja teaduslike peptiidide tarnijad.
• 3 mL on suurus, mis sobib teaduslikule tellimusele: üks väike viaal partii kohta, piisavalt lüofiliseeritud viaalide jaoks, millega see saadetakse, midagi üle 28 päeva pärast. See on suurus, mis on loetletud OXpeptides kataloogis.

Sõltumata suurusest on viaal laboritarvik ainult siis, kui sildil on neli asja: sõnad "Bacteriostatic Water" ja "USP", säilitusaine ja selle kontsentratsioon ("0.9 % benzyl alcohol"), trükitud partii number ning aegumiskuupäev.

Pudel ilma partii numbrita on pudel vett.

Klaas on samuti oluline. Tüüp I borosilikaat on standard mitmekordseks kasutamiseks mõeldud viaali jaoks; see ei leota leelist vedelikku, mida hoitakse kaks aastat.

Septum on bromobutüülkumm (isesulguv pärast torkimist, madal gaasi läbilaskvus) ja sulgur alumiiniumkrimps plastist flip-off kettaga, mis näitab, kas viaal on avatud.

Bakteriostaatilise vee analüüsisertifikaat on lühem kui peptiidi oma ja iga rida sellel on pass/fail test monograafia vastu, mitte puhtuse protsent. Täielik sertifikaat näitab:

Kolm detaili eraldavad sertifikaadi dokumendist. Esiteks peab lehel olev partii number olema sama, mis viaalil. Teiseks peab bensüülalkoholi rida olema assay, mõõdetud väärtus, mitte sildi koopia.

Kolmandaks tuleb sertifikaat tootjalt (vett ei saadeta Janoshikile nagu peptiidi), seega peab sertifikaadil olev tootja nimi vastama sildil olevale tootjale.

Tarnija, kes vee ümber villib ja näitab teise ettevõtte sertifikaati, on katkestanud ahela.

Sama lugemisdistsipliin kehtib peptiidisertifikaatidele, väli väljalt, kuidas lugeda peptiidi COA-d. OXpeptides avaldab oma partii dokumendid COA raamatukogus.

Kõik muu teaduslikus tellimuses läheb külma. Bakteriostaatiline vesi ei lähe.

• Temperatuur: 20 kuni 25 °C, monograafia kontrollitud toatemperatuur, lubatud kõrvalekalded 15 kuni 30 °C. Mitte kunagi külmutada. Jää paisub ja võib viaali lõhkuda ning bensüülalkohol eraldub jääst, nii et sulatatud viaalil ei ole enam ühtlast 0.9 %.
• Valgus: karbis. Bensüülalkohol oksüdeerub aeglaselt valguse all bensaldehüüdiks, mis on tugevama mandlilõhna allikas vanas, valgusele avatud viaalis.
• Suletud säilivusaeg: 24 kuud enamiku valmistajate puhul, trükitud sildil. Kuupäev valitseb, mitte välimus.
• Pärast esimest torkimist: 28 päeva, periood, milleks säilitusaine on kvalifitseeritud. Kirjutage esimese kasutuse kuupäev sildile.

Peptiidide sügavkülmiku ja vee riiuli vahel hoiab teaduslik pink kahte säilitusliini. Külm liin, ühend ühendilt, on lüofiliseeritud peptiidid: säilitamine ja säilivusaeg.

Vesi on odav ning kahtlane viaal ei ole kunagi väärt hoidmist. Visake see ära, kui:

1. Vedelik ei ole selge. Hägusus, udu, mis liigub viaali kallutamisel, ujuvad osakesed või kollakas toon tähendavad kõik, et partii on ees teie silme all läbi kukkunud välimuse testis.
2. Pitsat ei ole terve. Puuduv flip-off ketas, tõstetud krimps või nähtava auguga vahesein saabumisel tähendab, et viaal oli enne teid avatud.
3. Silt on puudulik. Puudub partii number, aegumiskuupäev, bensüülalkoholi kontsentratsioon või käsitsi kirjutatud silt.
4. Viaal oli külmunud. Pragunenud viaal või viaal, mis saabus talvel külmununa, visatakse ära isegi kui see pärast sulatamist selge välja näeb.
5. 28 päeva on möödas esimesest torkimisest või trükitud aegumiskuupäev on möödas.

OXpeptides loetleb 3 mL viaali bakteriostaatilist vett, USP, 0.9 % bensüülalkohol, iga lüofiliseeritud ühendi kõrval, nii et lahusti ja pulbrid, millega see kaasas käib, saadetakse ühes pakis, ühest allikast, ühe partii distsipliini all.

Viaalil on trükitud partii number ja aegumiskuupäev; iga partii dokument liitub COA raamatukoguga, kui partii vastu võetakse. See saadetakse Prantsusmaalt (EL) Euroopasse.

Suuruste, hindade ja tavalise vee võrdluse kohta vaadake bakteriostaatilise vee ostujuhendit. Viaali enda kohta vaadake bakteriostaatiline vesi kataloogis →