Bakteriostatisk vand til forskning: laboratorieguide (USP, 0.9 % benzylalkohol, COA, opbevaring)

Navnet kommer fra en monografi i United States Pharmacopeia (USP).

Monografien definerer et sterilt, ikke-pyrogent vand, hvortil et eller flere antimikrobielle konserveringsmidler er tilsat, fyldt i beholdere til flere udtagninger, med en pH mellem 4.5 og 7.0 og uden tilsat salt, buffer eller sukker.

På det amerikanske marked er konserveringsmidlet næsten altid benzylalkohol på 0.9 % (9 mg pr. mL), og etiketten angiver det.

To ord i navnet udfører to forskellige opgaver. Sterilt beskriver, hvordan vandet blev fremstillet: filtreret, fyldt og forseglet, så intet lever i det på fyldningstidspunktet.

Bakteriostatisk beskriver, hvad konserveringsmidlet gør bagefter: det forhindrer bakterier i at formere sig, når septum er gennemboret, og hætteglasset er åbent for luften.

Konserveringsmidlet steriliserer ikke en kontamineret væske; det holder en allerede steril en.

I en forskningssammenhæng er dette vand det standardopløsningsmiddel for de frysetørrede peptider i dette katalog, såsom GHK‑Cu, BPC‑157 og TB‑500.

Det beskrives og sælges her udelukkende som et laboratorieprodukt. Kun til forskningsbrug. Ikke til human eller veterinær brug.

Benzylalkohol (C₇H₈O, 108.1 g/mol) er en aromatisk alkohol, en klar væske med en svag mandellignende lugt, blandbar med vand ved den pågældende koncentration.

Ved 0.9 % er det bakteriostatisk og for de fleste organismer også fungistatisk: det stopper vækst. Det er hele dets rolle.

Tallet 28 dage er grunden til, at vandet findes. Almindeligt sterilt vand har intet konserveringsmiddel; når dets hætteglas er åbnet, forventer USP, at det kasseres.

Et bakteriostatisk hætteglas er designet til at blive gennemboret flere gange over fire uger, hvilket er grunden til, at septum er en selvforseglende bromobutylgummi, og at etiketten bærer en "kassér efter åbning"-instruks.

Almindeligt sterilt vand og bakteriostatisk vand sammenlignes punkt for punkt i bakteriostatisk vand-købsguiden.

Tre størrelser dækker markedet, og hver har sin egen historie.

• 30 mL er hospitalsforsyningsstørrelsen, fremstillet i USA af Hospira (et Pfizer-selskab) og af et lille antal andre farmaceutiske producenter. "Hospira bakteriostatisk vand" søges fyrre tusind gange om måneden, fordi det ene produkt har været intermitterende udsolgt på hele markedet i årevis, og fordi dets 30 mL flintglas-hætteglas er det, de fleste forestiller sig, når de hører navnet.
• 10 mL er den traditionelle laboratoriestørrelse: et glas-hætteglas med gummipropp og krympekrone, solgt af laboratorie-forsyningshuse og af forskningspeptid-leverandører.
• 3 mL er størrelsen, der passer til en forskningsordre: ét lille hætteglas pr. parti, nok til de frysetørrede hætteglas det sendes med, intet tilbage efter 28 dage. Det er størrelsen, der er listet i OXpeptides-kataloget.

Uanset størrelsen er et hætteglas kun et laboratorieprodukt, hvis etiketten bærer fire ting: ordene "Bacteriostatic Water" og "USP", konserveringsmidlet og dets koncentration ("0.9 % benzylalkohol"), et trykt partinummer og en udløbsdato.

En flaske uden partinummer er en flaske vand.

Glasset betyder også noget. Type I borosilikat er standarden for et hætteglas til flere udtagninger; det udvasker ikke alkali i en væske, der opbevares i to år.

Septum er bromobutylgummi (selvforseglende efter en punktering, lav gaspermeabilitet), og lukningen er en aluminiumskrympe med en plastik-flip-off-skive, der viser, om hætteglasset er blevet åbnet.

Et analysescertifikat for bakteriostatisk vand er kortere end et for et peptid, og hver linje på det er en bestået/ikke-bestået-test mod monografien snarere end en renhedsprocent. Et fuldstændigt viser:

Tre detaljer adskiller et certifikat fra et dokument. For det første skal partinummeret på siden være partinummeret på hætteglasset.

For det andet skal benzylalkohol-linjen være et assay, en målt værdi, og ikke en kopi af etiketten.

For det tredje kommer certifikatet fra producenten (vand sendes ikke til Janoshik som et peptid), så producentens navn på certifikatet skal matche producenten på etiketten.

En leverandør, der omflasker vand og viser et andet selskabs certifikat, har brudt kæden.

Samme læsedisciplin gælder for peptidcertifikater, felt for felt, i sådan læser man et peptid-COA. OXpeptides publicerer sine partiedokumenter i COA-biblioteket.

Alt andet i en forskningsordre går koldt. Bakteriostatisk vand gør ikke.

• Temperatur: 20 til 25 °C, monografiens kontrollerede stuetemperatur, med tilladte udsving mellem 15 og 30 °C. Frys det aldrig. Is udvider sig og kan knække hætteglasset, og benzylalkohol adskiller sig fra is, så et optøet hætteglas har ikke længere en ensartet 0.9 %.
• Lys: i æsken. Benzylalkohol oxideres langsomt under lys til benzaldehyd, som er kilden til en stærkere mandellugt i et gammelt, lyseksponeret hætteglas.
• Forseglet holdbarhed: 24 måneder for de fleste producenter, trykt på etiketten. Datoen styrer, ikke udseendet.
• Efter første punktering: 28 dage, den periode konserveringsmidlet er kvalificeret til. Skriv datoen for første brug på etiketten.

Mellem fryseren til peptiderne og hylden til vandet holder en forskningsbænk to opbevaringslinjer. Den kolde linje, forbindelse for forbindelse, er i frysetørrede peptider: opbevaring og holdbarhed.

Vand er billigt, og et mistænkeligt hætteglas er aldrig værd at beholde. Kassér det, når:

1. Væsken ikke er klar. Uklarhed, en dis, der bevæger sig, når hætteglasset vippes, flydende partikler eller en gul nuance betyder alle, at partiet har fejlet udseendetesten foran dig.
2. Forseglingen ikke er intakt. En manglende flip-off-skive, en løftet krympe eller et septum med et synligt hul ved ankomst betyder, at hætteglasset blev åbnet før dig.
3. Etiketten er ufuldstændig. Intet partinummer, ingen udløbsdato, ingen koncentration af benzylalkohol, eller en håndskrevet etiket.
4. Hætteglasset var frosset. Et knækket hætteglas, eller et hætteglas, der ankom frosset i vinterforsendelse, kasseres selvom det ser klart ud, når det er optøet.
5. 28 dage er gået siden første punktering, eller den trykte udløbsdato er passeret.

OXpeptides lister et 3 mL-hætteglas bakteriostatisk vand, USP, 0.9 % benzylalkohol, ved siden af hvert frysetørret stof, så opløsningsmidlet og pulvere det ledsager sendes i én forsendelse, fra én kilde, under én partidisciplin.

Hætteglasset bærer et trykt partinummer og udløbsdato; dokumentet for hvert parti tilslutter sig COA-biblioteket, når partiet modtages. Det sendes fra Frankrig (EU) til Europa.

For størrelser, priser og sammenligningen med almindeligt vand, se bakteriostatisk vand-købsguiden. For selve hætteglasset, se bakteriostatisk vand i kataloget →