Bakteriostatická voda pro výzkum: laboratorní průvodce (USP, 0.9 % benzylalkohol, COA, skladování)

Název pochází z monografie United States Pharmacopeia (USP).

Monografie definuje sterilní, nepyrogenní vodu, k níž byly přidány jedny nebo více antimikrobiálních konzervačních látek, plněnou do kontejnerů pro více odběrů, s pH mezi 4.5 a 7.0 a bez přidané soli, pufru nebo cukru.

Na americkém trhu je konzervační látkou téměř vždy benzylalkohol v koncentraci 0.9 % (9 mg na mL) a etiketa to uvádí.

Dvě slova v názvu plní dvě různé funkce. Sterilní popisuje, jak byla voda vyrobena: filtrována, plněna a uzavřena tak, aby v ní při plnění nic nežilo.

Bakteriostatická popisuje, co konzervační látka dělá poté: zabraňuje množení bakterií po propíchnutí septa a otevření lahvičky vzduchu. Konzervační látka nesterilizuje kontaminovanou kapalinu; udržuje již sterilní kapalinu.

Ve výzkumném prostředí je tato voda standardním rozpouštědlem pro lyofilizované peptidy tohoto katalogu, jako GHK‑Cu, BPC‑157 a TB‑500.

Je zde popsána a prodávána pouze jako laboratorní zásoba. Pouze k výzkumu. Není určeno k lidskému ani veterinárnímu použití.

Benzylalkohol (C₇H₈O, 108.1 g/mol) je aromatický alkohol, čirá kapalina s mírným mandlovým zápachem, mísitelná s vodou v dané koncentraci.

Při 0.9 % je bakteriostatický a u většiny organismů také fungistatický: zastavuje růst. To je celá jeho role.

Číslo 28 dnů je důvod, proč voda existuje.

Běžná sterilní voda nemá konzervační látku; jakmile je její lahvička otevřena, USP očekává, že bude zlikvidována.

Bakteriostatická lahvička je navržena tak, aby byla propíchnuta několikrát během čtyř týdnů, proto je septum samouzavírací bromobutylová pryž a proto etiketa nese pokyn „zlikvidovat po otevření“.

Běžná sterilní voda a bakteriostatická voda jsou porovnány bod po bodu v průvodci nákupu bakteriostatické vody.

Tři velikosti pokrývají trh a každá má svou historii.

• 30 mL je velikost pro nemocniční zásobování, vyráběná ve Spojených státech společností Hospira (firma Pfizer) a malým počtem dalších farmaceutických výrobců. „Hospira bakteriostatická voda“ se vyhledává čtyřicet tisíckrát měsíčně, protože tento jeden produkt byl po léta přerušovaně nedostupný na celém trhu a protože jeho 30 mL flintová skleněná lahvička je to, co si většina lidí představí, když uslyší název.
• 10 mL je tradiční laboratorní velikost: skleněná lahvička s gumovou zátkou a krimpovacím uzávěrem, prodávaná dodavateli laboratorních potřeb a dodavateli výzkumných peptidů.
• 3 mL je velikost, která vyhovuje výzkumné objednávce: jedna malá lahvička na šarži, dostatečná pro lyofilizované lahvičky, s nimiž se odesílá, nic nezbývá po 28 dnech. Je to velikost uvedená v katalogu OXpeptides.

Bez ohledu na velikost je lahvička laboratorní zásobou pouze tehdy, pokud etiketa nese čtyři věci: slova „Bacteriostatic Water“ a „USP“, konzervační látku a její koncentraci („0.9 % benzylalkohol“), vytištěné číslo šarže a datum expirace.

Lahvička bez čísla šarže je lahvička vody.

Sklo také záleží. Borosilikát typu I je standardem pro lahvičku s více odběry; nevyluhuje alkálie do kapaliny skladované dva roky.

Septum je bromobutylová pryž (samouzavírací po propíchnutí, nízká propustnost pro plyny) a uzávěr hliníkový krimp s plastovým odklápěcím diskem, který ukazuje, zda byla lahvička otevřena.

Certifikát analýzy pro bakteriostatickou vodu je kratší než pro peptid a každá položka na něm je test pass/fail proti monografii, nikoli procento čistoty. Úplný certifikát ukazuje:

Tři detaily odlišují certifikát od dokumentu. Za prvé, číslo šarže na stránce musí být číslo šarže na lahvičce. Za druhé, řádek benzylalkoholu musí být stanovení, naměřená hodnota, a nikoli kopie etikety.

Za třetí, certifikát pochází od výrobce (voda se neposílá do Janoshik jako peptid), takže jméno výrobce na certifikátu musí odpovídat výrobci na etiketě.

Dodavatel, který přebaluje vodu a ukazuje certifikát jiné společnosti, přerušil řetězec.

Stejná disciplína čtení platí pro certifikáty peptidů, pole po poli, v jak číst COA peptidu. OXpeptides zveřejňuje své dokumenty šarží v knihovně COA.

Všechno ostatní ve výzkumné objednávce jde do chladu. Bakteriostatická voda ne.

• Teplota: 20 až 25 °C, kontrolovaná pokojová teplota monografie, s povolenými odchylkami mezi 15 a 30 °C. Nikdy ji nemrazte. Led se rozpíná a může prasknout lahvičku a benzylalkohol se odděluje od ledu, takže rozmrazená lahvička již nemá jednotných 0.9 %.
• Světlo: v krabici. Benzylalkohol se pomalu oxiduje pod světlem na benzaldehyd, který je zdrojem silnějšího mandlového zápachu ve staré lahvičce vystavené světlu.
• Trvanlivost v uzavřeném stavu: 24 měsíců u většiny výrobců, vytištěno na etiketě. Datum rozhoduje, nikoli vzhled.
• Po prvním propíchnutí: 28 dnů, doba, na kterou je konzervační látka kvalifikována. Napište datum prvního použití na etiketu.

Mezi mrazákem pro peptidy a policí pro vodu drží výzkumný stůl dvě skladovací linie. Studená linie, sloučenina po sloučenině, je v lyofilizované peptidy: skladování a trvanlivost.

Voda je levná a podezřelá lahvička se nikdy nevyplatí ponechat. Zlikvidujte ji, když:

1. Kapalina není čirá. Zakalení, zákal, který se pohybuje při naklonění lahvičky, plovoucí částice nebo žlutý odstín znamenají, že šarže selhala ve zkoušce vzhledu před vámi.
2. Uzávěr není neporušený. Chybějící odklápěcí disk, zvednutý krimp nebo septum s viditelným otvorem při příchodu znamená, že lahvička byla otevřena před vámi.
3. Etiketa je neúplná. Žádné číslo šarže, žádné datum expirace, žádná koncentrace benzylalkoholu nebo ručně psaná etiketa.
4. Lahvička byla zmrazena. Prasklá lahvička nebo lahvička, která dorazila zmrazená při zimní přepravě, se zlikviduje, i když po rozmrazení vypadá čirá.
5. Uplynulo 28 dnů od prvního propíchnutí nebo uplynulo vytištěné datum expirace.

OXpeptides uvádí 3 mL lahvičku bakteriostatické vody, USP, 0.9 % benzylalkohol vedle každé lyofilizované sloučeniny, takže rozpouštědlo a prášky, které doprovází, se odesílají v jednom balíku, z jednoho zdroje, pod jednou disciplínou šarží.

Lahvička nese vytištěné číslo šarže a datum expirace; dokument každé šarže se připojuje k knihovně COA, jakmile je šarže přijata. Odesílá se z Francie (EU) do Evropy.

Pro velikosti, ceny a porovnání s běžnou vodou viz průvodce nákupu bakteriostatické vody. Pro lahvičku samotnou viz bakteriostatická voda v katalogu →