Бактериостатична вода за изследвания: лабораторно ръководство (USP, 0.9 % бензилов алкохол, COA, съхранение)

Името идва от монография на United States Pharmacopeia (USP). Монографията определя стерилна, непирогенна вода, към която са добавени един или повече антимикробни консерванти, пълнена в контейнери за многократно изтегляне, с pH между 4.5 и 7.0 и без добавена сол, буфер или захар. На американския пазар консервантът почти винаги е бензилов алкохол в 0.9 % (9 mg на mL), и етикетът го посочва.

Двете думи в името изпълняват различни задачи. Стерилна описва как е произведена водата: филтрирана, пълнена и запечатана така, че нищо живо не остава в нея към момента на пълнене.

Бактериостатична описва какво прави консервантът след това: спира бактериите да се размножават след пробиване на септума и отваряне на флакона към въздуха. Консервантът не стерилизира замърсена течност; той запазва вече стерилна.

В изследователска среда тази вода е стандартният разтворител за лиофилизираните пептиди от този каталог, като GHK‑Cu, BPC‑157 и TB‑500. Описва се и се продава тук само като лабораторен консуматив. Само за изследователски цели. Не за употреба при хора или животни.

Бензиловият алкохол (C₇H₈O, 108.1 g/mol) е ароматен алкохол, бистра течност със слаб мирис на бадем, смесващ се с вода при въпросната концентрация. При 0.9 % е бактериостатичен и за повечето организми също фунгистатичен: спира растежа. Това е цялата му роля.

Цифрата 28 дни е причината водата да съществува. Обикновената стерилна вода няма консервант; след отваряне на флакона USP изисква тя да бъде изхвърлена. Бактериостатичният флакон е предназначен да бъде пробиван няколко пъти в рамките на четири седмици, затова септумът е самозапечатващ се бромобутил каучук и етикетът носи инструкция „изхвърлете след отваряне“. Обикновената стерилна вода и бактериостатичната вода се сравняват точка по точка в ръководството за закупуване на бактериостатична вода.

Три размера покриват пазара и всеки има своя история.

• 30 mL е размерът за болнични доставки, произвеждан в Съединените щати от Hospira (компания на Pfizer) и от малък брой други фармацевтични производители. „Hospira bacteriostatic water“ се търси четиридесет хиляди пъти месечно, защото този продукт е бил периодично изчерпан на целия пазар в продължение на години и защото неговият 30 mL флакон от прозрачно стъкло е това, което повечето хора си представят под това име.
• 10 mL е традиционният лабораторен размер: стъклен флакон с гумена запушалка и капачка, продаван от доставчици на лабораторни консумативи и от доставчици на изследователски пептиди.
• 3 mL е размерът, който подхожда на изследователска поръчка: един малък флакон на партида, достатъчен за лиофилизираните флакони, с които се изпраща, без остатък след 28 дни. Това е размерът, посочен в каталога на OXpeptides.

Независимо от размера, флаконът е лабораторен консуматив само ако етикетът носи четири неща: думите „Bacteriostatic Water“ и „USP“, консерванта и неговата концентрация („0.9 % benzyl alcohol“), отпечатан номер на партида и дата на годност. Бутилка без номер на партида е просто бутилка вода.

Стъклото също има значение. Боросиликат тип I е стандартът за флакон с многократно изтегляне; той не отделя алкали в течност, съхранявана две години. Септумът е бромобутилов каучук (самозапечатващ се след пробиване, ниска пропускливост за газ) и затварянето е алуминиева капачка с пластмасов отчупващ се диск, който показва дали флаконът е бил отварян.

Сертификатът за анализ на бактериостатична вода е по-кратък от този за пептид и всеки ред в него е тест pass/fail спрямо монографията, а не процент чистота. Пълният показва:

Три детайла отличават сертификата от документ. Първо, номерът на партидата на страницата трябва да съвпада с номера на флакона. Второ, редът за бензилов алкохол трябва да е анализ, измерена стойност, а не копие на етикета. Трето, сертификатът идва от производителя (водата не се изпраща на Janoshik както пептид), така че името на производителя в сертификата трябва да съвпада с производителя на етикета. Доставчик, който препакетира вода и показва сертификат на друга компания, е прекъснал веригата.

Същата дисциплина при четене се прилага и за сертификатите на пептиди, поле по поле, в как да се чете COA на пептид. OXpeptides публикува документите на своите партиди в библиотеката с COA.

Всичко останало в изследователската поръчка отива на студено. Бактериостатичната вода не.

• Температура: 20 до 25 °C, контролираната стайна температура на монографията, с позволени отклонения между 15 и 30 °C. Никога не я замразявайте. Ледът се разширява и може да напука флакона, а бензиловият алкохол се отделя от леда, така че размразен флакон вече няма равномерни 0.9 %.
• Светлина: в кутията. Бензиловият алкохол се окислява бавно под светлина до бензалдехид, който е източникът на по-силен мирис на бадем в стар, изложен на светлина флакон.
• Срок на годност запечатан: 24 месеца за повечето производители, отпечатан на етикета. Датата определя, а не външният вид.
• След първото пробиване: 28 дни, периодът, за който консервантът е квалифициран. Запишете датата на първа употреба на етикета.

Между фризера за пептидите и рафта за водата изследователската маса държи две линии за съхранение. Студената линия, съединение по съединение, е в лиофилизирани пептиди: съхранение и срок на годност.

Водата е евтина и съмнителен флакон никога не си струва да се пази. Изхвърлете го когато:

1. Течността не е бистра. Помътняване, мъгла, която се движи при накланяне на флакона, плаващи частици или жълтеникав оттенък означават, че партидата е провалила теста за външен вид пред вас.
2. Запечатката не е непокътната. Липсващ отчупващ се диск, повдигната капачка или септум с видима дупка при пристигане означава, че флаконът е бил отварян преди вас.
3. Етикетът е непълен. Няма номер на партида, няма дата на годност, няма концентрация на бензилов алкохол или ръкописен етикет.
4. Флаконът е бил замразен. Напукан флакон или флакон, пристигнал замразен при зимна доставка, се изхвърля дори ако изглежда бистър след размразяване.
5. 28 дни са изтекли от първото пробиване или отпечатаната дата на годност е изтекла.

OXpeptides предлага 3 mL флакон бактериостатична вода, USP, 0.9 % бензилов алкохол, до всяко лиофилизирано съединение, така че разтворителят и праховете, които го придружават, се изпращат в един пакет, от един източник, под една дисциплина на партидите. Флаконът носи отпечатан номер на партида и дата на годност; документът на всяка партида се добавя към библиотеката с COA при получаване. Изпраща се от Франция (ЕС) към Европа.

За размери, цени и сравнението с обикновена вода вижте ръководството за закупуване на бактериостатична вода. За самия флакон вижте бактериостатична вода в каталога →